Витік даних розкрив вражаючу ефективність онкопрепарату Johnson & Johnson

Johnson & Johnson готувалася оприлюднити дані дослідження CARTITUDE-4 з оцінки препарату клітинної терапії Carvykti цього року дещо пізніше, та випадковий витік даних випередив події.

Carvykti (цилтакабтаген аутолейсел) – препарат терапії пухлинно-специфічними Т-клітинами з химерним антигенним рецептором (CAR), який використовує як мішень на мієломних клітинах рецептор BCMA. Це один з найбільш сучасних варіантів лікування множинної мієломи, який все ще перевіряється на випробуваннях. CARTITUDE-4 мало стати знаковим дослідженням для цього продукту.

Раніше Johnson & Johnson та її партнер Legend Biotech вже повідомляли, що Carvykti досягла первинної кінцевої точки в CARTITUDE-4, однак точні цифри готувалися представити пізніше на профільному заході.

Тепер, завдяки анотації Європейської гематологічної асоціації (EHA), що раптово просочилася в пресу, стало відомо, що цей препарат знизив ризик прогресування або смерті у пацієнтів з множинною мієломою на вражаючі 74% у порівнянні зі стандартною терапією. Carvykti також досяг значного поліпшення щодо частоти обʼєктивної відповіді: 88% проти 67% при стандартній терапії, і повної відповіді – 73% і 22%.

Про витік вперше повідомило Stat, але Johnson & Johnson заявила, що не може підтвердити цифри, оскільки дотримується угоди з Американським товариством клінічної онкології (ASCO), за умовами яких ці дані мали бути представлені на щорічному конгресі ASCO у червні.

Якщо дані CARTITUDE-4 підтвердяться, це дозволить Johnson & Johnson та Legend Biotech обійти CAR-T-препарат Bristol-Myers Squibb Abecma, який використовується в лікуванні множинної мієломи в пʼятій лінії терапії, який був досі більш комерційно успішним, ніж Carvykti.