Novartis представила позитивні результати КД, які можуть значно розширити ринковий потенціал Kisqali – препарату, що застосовується для лікування раку молочної залози.
Kisqali (рибоцикліб) – інгібітор CDK4/6, відносно новий онкопрепарат Novartis, затверджений для лікування раку молочної залози – вкотре підтвердив клінічну спроможність в опорному дослідженні NATALEE, знизивши ризик рецидиву при РМЗ.
Акції Novartis піднялися на 5,8% після заяви незалежних експертів про рекомендацію достроково зупинити дослідження через явні переваги, продемонстровані під час проміжного аналізу.
У клінічному дослідженні III фази при застосуванні рибоциклібу у поєднанні зі стандартною ендокринною терапією у пацієнтів з гормоночутливою пухлиною спостерігалося зниження ризику рецидиву порівняно з монотерапією гормональним препаратом.
Kisqali був зареєстрований для застосування за показанням метастатичного гормонозалежного раку молочної залози та відвоював частку ринку за цим показанням у палбоцикліба виробництва Pfizer. Однак застосування препарату на ранніх стадіях, коли пухлина ще операбельна, представляється набагато ширшим ринком.
Його прямий конкурент Verzenio (абемацикліб) від Eli Lilly був зареєстрований для застосування на ранніх стадіях при високому ризику рецидиву після операції. Рибоцикліб досліджували як при високому, так і проміжному ризику рецидиву. За оцінками аналітиків, рибоцикліб може перевершити абемацикліб, оскільки має більш сприятливий профіль безпеки.
