Комбо протиракових препаратів Novartis розширило показання

FDA дозволило використовувати схему з двох таргетних онкопрепаратів, Tafinlar (дабрафеніб) та Mekinist (траметиніб), за новим показанням – для лікування гліоми низького ступеня злоякісності з мутацією BRAF V600E у дітей віком від 1 року.

За даними Novartis, гліома низького ступеня злоякісності є найбільш поширеним раком головного мозку у дітей, тоді як мутації BRAF V600 притаманні 15-20% таких випадків.

FDA прийняло позитивне рішення на підставі результатів КД фази II/III, які показали, що у пацієнтів, котрі приймали комбінацію Tafinlar/Mekinist, спостерігалося покращення загальної відповіді на 47% порівняно з 11% пацієнтів, які отримували хіміотерапію. Виживання без прогресування також було кращим у пацієнтів, які приймали Tafinlar/Mekinist: 20,1 місяців порівняно з 7,4 місяців.

Це вже шосте затверджене показання для комбінації протипухлинного тандему Novartis, який застосовували при множинних солідних пухлинах з мутацією BRAF V600E, включаючи нерезектабельні та метастатичні меланому, рак щитовидної залози та рак легені. Однак раніше це поєднання могли призначати лише дітям з шести років.