Bristol Myers Squibb згортає лонч нового онкопрепарату у Німеччині

Opdualag був затверджений у Європі у вересні минулого року – його застосовують для лікування прогресуючої меланоми у дорослих та підлітків віком 12 років та старших. Однак тепер Bristol Myers Squibb вирішила не запускати його продаж у Німеччині через ціновий тиск.

«Фармацевтичні інновації потребують довгострокового планування. А для довгострокового планування потрібні стабільні умови», — заявив генеральний директор Bristol Myers Squibb у Німеччині Ніл Арчер, додавши, що Німеччина стала місцем, де «визнання фармацевтичних інновацій та інвестицій значно погіршилося».

Opdualag являє собою комбінацію з двох моноклональних антитіл, ніволумабу та релатлімабу. Перше блокує білок програмованої смерті 1 (PD-1), друге ген 3 активації лімфоцитів (LAG-3). Обидва рецептори є інгібіторами імунних контрольних точок, які посилюють імунну протипухлинну відповідь за рахунок синергетичного відновлення активації T-лімфоцитів та посилення опосередкованого цитотоксичними T-клітинами лізису ракових клітин.

За словами представника компанії, Opdualag не продаватиметься в Німеччині «в найближчому майбутньому», оскільки закон цієї країни, який регулює ціни на ліки, не дозволяє отримати їй комерційну вигоду від його реалізації.

Держрегулятор не вважав за необхідне включити Opdualag до спеціального списку, що дає певним препаратам додаткові переваги щодо цього. Частково причина повʼязана з тим, що для вимірювання ефективності Opdualag Bristol Myers Squibb використовувала виживання без прогресування (ВБП), а німецький регулятор не вважає ВБП «значною для пацієнта кінцевою точкою».