Нове в лікуванні гемофілії: Sanofi замінить Eloctate на Altuviiio

FDA схвалило ефанесоктоког альфа – препарат на основі рекомбінантного фактора згортання крові VIII, який Sanofi розробляє разом із Sobi – для лікування дорослих та дітей з гемофілією А з режимом введення раз на чотири дні.

Ефанесоктоког альфа можна буде застосовувати як для контролю епізодів кровотечі на вимогу, так і для рутинної профілактики (основна частка використання препарату).

Затвердження базується на даних КІ 3 фази XTEND-1, в якому новий препарат перевіряли у групі зі 159 пацієнтів віком від 12 років та старше. Згідно з результатами XTEND-1, ефанесоктоког альфа при введенні один раз на тиждень відновлював рівень фактора VIII майже до норми та ефективніше знижував річну частоту епізодів кровотечі, ніж попередні варіанти лікування гемофілії, до яких вдавалися учасники пацієнтів.

З цими ж даними ефанесоктоког альфа подадуть на реєстрацію європейським регуляторам у другій половині цього року.

Ефанесоктоког альфа поширюватиметься під брендом Altuviiio. Як вважають експерти, Altuviiio – це головний шанс Sanofi та Sobi повернути собі частку ринку гемофілії А. На думку аналітиків Barclays, новий препарат здатний досягти пікових продажів у розмірі близько 2,3 млрд євро.

Sanofi заявила, що збирається встановлювати ціну на препарат на тому самому рівні, що і на його попередника Eloctate. Вартість лікування останнім у США оцінюється у понад 275 000 доларів на рік без урахування знижок.