Регулятори ЄС не побачили користі від ковідного препарату Merck

Європейські регулюючі органи рекомендували EMA відхилити заявку на молнупіравір — противірусний препарат Merck, призначений для лікування Covid, вважаючи, що доказів його ефективності недостатньо.

Молнупіравір – пероральний противірусний засіб, проліки на основі синтетичного нуклеозидного похідного N4-гідроксицитидину. Вважається, що він порушує процес реплікації вірусної РНК. Merck та Ridgeback Biotherapys продають цей препарат під брендом Lagevrio.

Раніше Merck представила регуляторам результати дослідження свого противірусного препарату за участю більш ніж 1400 негоспіталізованих і нещеплених дорослих з «принаймні одним основним захворюванням, яке наражає їх на ризик важкого перебігу Covid-19».

CHMP заявив, що клінічна користь молнупіравіру у дорослих з Covid-19, які не отримують додаткової кисневої підтримки та мають підвищений ризик розвитку важкої форми Covid-19, «не може бути продемонстровано».

«На підставі сукупності даних неможливо зробити висновок про те, що Lagevrio може знижувати ризик госпіталізації або смерті або скорочувати тривалість хвороби або час до одужання у дорослих із ризиком перебігу захворювання. Крім того, було неможливо визначити конкретну групу пацієнтів, які мали б продемонструвати клінічно значущу перевагу Lagevrio», – зазначили в комітеті.

У заяві для Endpoints News компанія Merck висловила незгоду з рішенням європейського регулятора і пообіцяла, що добиватиметься перегляду рішення CHMP.