Схвалено перший препарат для лікування географічної атрофії

Імовірність розвитку цього ускладнення вікової дегенерації макулярної значно збільшується з віком.

До цього часу це тяжке офтальмологічне захворювання не мало затверджених варіантів лікування. Ситуацію змінила Apellis Pharmaceuticals, яка розробила пегцетакоплан – синтетичний циклічний пептид, що звʼязується з компонентом системи 3 комплементу (C3). Інгібування C3 дозволяє заблокувати всі шляхи активації комплементу класичний, лектиновий і альтернативний. Спочатку пегцетакоплан розроблявся для лікування пацієнтів із пароксизмальною нічною гемоглобінурією.

Днями FDA схвалило пегцетакоплан як перший препарат для патогенетичного лікування географічної атрофії сітківки. Новий продукт буде продаватися за назвою Syfovre. Очікується, що він зʼявиться на ринку до початку березня. Препарат поширюватиметься в США через спеціалізованих дистрибʼюторів та аптеки за ціною 2190 доларів за флакон без урахування знижок.

Реєстрацію препарату підтримали дані двох КД третьої фази з терміном спостереження більше ніж 24 місяців, DERBY та OAKS. Згідно з результатами цих випробувань, інтравітреальне введення пегцетакоплану призводило до клінічно значимого зниження зростання вогнищ географічної атрофії. Препарат продемонстрував сприятливий профіль безпеки у всіх трьох дослідженнях, а його ефективність зростала у міру тривалості використання.