Фармакопею України доповнено

Фармакопею України доповнено

Певні статті у новій редакції узгоджено з Європейською Фармакопеєю.

Нове, шосте, доповнення до другого видання Державної Фармакопеї України затверджено наказом МОЗ від 17.02.2023 р. № 313, яке вводиться в дію з 1 березня 2023 року.

В ДФУ 2.6 введено загальну монографію «Екстракти водні, виготовлені в аптеках» у розділі «Фармацевтичні препарати виготовлені в аптеках», розроблену Фармакопейним центром за допомогою провідних фахівців Національного фармацевтичного університету.

До ДФУ 2.6 вперше вводяться загальні національні монографії «Косметична продукція», «Мезенхімальні стовбурові клітини для застосування людиною» та «Мезенхімальні стовбурові клітини для застосування у ветеринарній медицині».

Значних змін зазнали тексти на біологічні лікарські засоби – стаття 5.2.5. ʼУправління сторонніми агентами в імунобіологічних лікарських засобах для застосування у ветеринарній медицині (раніше ʼСубстанції тваринного походження для виробництва імунобіологічних лікарських засобів для застосування у ветеринарній медицині)ʼ та стаття 5.14 ʼЛікарські засоби, переносники генів для застосування людиноюʼ.

У новій версії ДФУ залишається пріоритетним напрямок «Лікарська рослинна сировина та лікарські рослинні препарати». Загальна кількість монографій за цим напрямом у ДФУ становить понад 387 найменувань, з яких понад 70 є суто національними. Такий великий банк монографій дозволяє надійно проводити стандартизацію цих обʼєктів відповідно до вимог Європейської Фармакопеї та з урахуванням національної специфіки.