Розроблено інноваційний гель для лікування контагіозного молюска

Novan пропонує лікувати цю шкірну вірусну інфекцію 10,3% гелем бердазімеру (бердацимеру). Реєстраційне досьє ґрунтується на даних опорного дослідження B-SIMPLE4 за участю майже 900 осіб з контагіозногним молюском (середній вік 6,6 років) з 3-70 папулами.

Учасники розподілялися до групи або бердазимера, або плацебо; лікування тривало протягом 12 тижнів; препарат використовувався із частотою один раз на день.

Через 12 тижнів 32,4% пацієнтів у групі бердазимера повністю позбулися уражень на шкірі порівняно з 19,7% пацієнтів у контрольній групі.

Загальна частота побічних реакцій була низькою обох групах. У 4,1% пацієнтів, які приймали бердазимер, та у 0,7% пацієнтів, які отримували плацебо, відзначалися небажані явища, які призвели до припинення лікування. Найбільш поширеними небажаними явищами в обох групах були біль у місці нанесення та еритема.

Якщо FDA затвердить цей продукт, який очікується вже в першому кварталі 2024 року, бердазимер стане першим у своєму класі препаратом місцевої терапії контагіозного молюску в США.

Бердазимер натрію – речовина, щовивільняє оксид азоту. Спільне введення двох компонентів, бердазимера натрію та гідрогелю, який функціонує як донор протонів, сприяє вивільненню оксиду азоту таргетно в місці нанесення. Передбачається, що бердазимер проявить противірусну дію шляхом нітрозилювання білків та модуляції ядерного фактора-каппа-В (NF-κB).

Novan також розробляє 3,4%-відсотковий гель бердазімер для використання в лікуванні вугрової висипки.