Категорія: Новини

Seagen поділилася оптимістичними новинами щодо Tukysa

Дата публікації: 20 вересня 2022 17:00
Кількість переглядів: 261

Чутки про викуп компанії з Сіетлу Merck поки що не підтвердилися, хоча, можливо, нові дані допоможуть відродити інтерес фармгіганта.

Як повідомила компанія Seagen, її пероральний онкопрепарат Tukysa (тукатініб) отримав право на пріоритетний розгляд FDA в умовах комбінованого використання з Herceptin (Genentech) як другу лінію терапії HER2-позитивного метастатичного колоректального раку.

Tukysa – низькомолекулярний високоселективний інгібітор рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2) із зниженою токсичністю.

Рішення регулятора було прийнято лише через кілька місяців після того, як Seagen оприлюднила повні результати КІ II фази, похвалявшись помітним покращенням показника загальної виживаності.

Очікується, що FDA ухвалить рішення про схвалення препарату за прискореною процедурою до 19 січня 2023 року.

У липні Seagen наголосила на тому, що схема Tukys плюс Herceptin забезпечила виживання без прогресування захворювання в 8,2 місяця і загальну виживаність в 24,1 місяця у 117 пацієнтів з колоректальним раком.

У лютому компанія ініціювала дослідження III фази MOUNTAINEER-03, яке мало стати опорним КД для реєстрації в США. У цьому дослідженні Tukysa оцінюватиметься з цетуксимабом або бевацизумабом або без них як терапія першої лінії.