Ляшко прокоментував ухвалення закону «Про лікарські засоби»

Ляшко прокоментував ухвалення закону «Про лікарські засоби»

Закон сприяє гармонізації українського законодавства у сфері лікарських засобів, а також запроваджує єдину з Євросоюзом термінологію та правила регулювання фармринку.

Про це пише пресслужба Міністерства охорони здоров’я. На думку Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, комплексне оновлення законодавчої бази – це можливість і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. 

Він підкреслив, що триває підготовка до вступу України в ЄС та робота над нормативно-правовими актами, що регулюють фармацевтичну галузь України, є надзвичайно актуальною. 

«Оновлений закон «Про лікарські засоби» імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі», – наголосив керівник відомства. 

Зазначається, що оновленим законом визначаються умови створення, фармрозробки, доклінічних/клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів. 

У документі прописані умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків. 

Законом передбачає створення умов для розвитку фармпромисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі ЛЗ. 

Повідомляється, що законом також регулюється діяльність інтернет-аптек, оскільки у ньому прописані правила дистанційної торгівлі ліками. 

Нагадаємо, що раніше президент України Володимир Зеленський підписав закон «Про лікарські засоби». Документ 28 липня ухвалила Верховна Рада під час засідання.