У Кабміні підтримали законопроєкт «Про медичні вироби»

Про це пише пресслужба МОЗ. Документ покликаний врегулювати окремі аспекти обігу медвиробів, а саме – встановити критерії поширення законодавства щодо лікарських засобів або медичних виробів до комбінованих виробів (поєднання медичного виробу та ЛЗ). 

Повідомляється, що проєкт закону «Про медичні вироби» також регулює такі питання діяльності щодо медвиробів: 

• які використовуються для проведення клінічних випробувань лікарських засобів; 
• стосовно яких не виконані вимоги техрегламентів, але використання яких потрібне в інтересах охорони здоров’я; 
• які були введені в обіг без оцінки відповідності під час пандемії COVID-19; 
• під час зміни статусу органу з оцінки відповідності; 
• які купували через мережу Інтернет або поза торговельними або офісними приміщеннями; 
• що мають ознаки фальсифікації. 

Відповідний законопроєкт також дає право виробникам медвиробів надавати інструкції із їх використання в електронній формі. 

Зазначається, ухвалений проєкт закону має розглянути профільний комітет, а згодом він буде переданий на голосування до Верховної Ради. 

Нагадаємо, що Комітет ВРУ з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування підтримав законопроєкт №6306 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення надання медичної допомоги». Документом передбачається нівелювання деяких недоліків у Програмі медичних гарантій та покращення ефективність діяльності НСЗУ.