Pierre Fabre перевірить два препарати при меланомі

Pierre Fabre перевірить два препарати при меланомі

У дослідженні Pierre Fabre буде проаналізовано, чи допомагає її дует онкопрепаратів збільшити виживання пацієнтів із цим типом раку шкіри у порівнянні з плацебо.

Pierre Fabre та Європейська організація з дослідження та лікування раку (EORTC – European Organisation for Research and Treatment of Cancer) провели скринінг першого субʼєкта клінічного дослідження COLUMBUS-AD.

COLUMBUS-AD – КІ III фази оцінки комбінації енкорафенібу (Braftovi) та біметинібу (Mektovi) у пацієнтів з BRAF-мутантною меланомою після резекції. В якості первинних кінцевих точок були обрані безрецидивне виживання, виживання без віддалених метастазів та загальне виживання.

«Опираючись на клінічні переваги, які наші ліки продемонстрували при пізніх стадіях захворювання, ми прагнемо того, щоб пацієнти з BRAF-мутантними пухлинами спробували адʼювантну терапію на більш ранній стадії меланоми», — заявила глава відділу медицини та обслуговування пацієнтів Pierre Fabre доктор Дебора Сафір .

У дослідженні, яке проводитиметься у більш ніж 160 центрах у 25 країнах світу, візьмуть участь близько 815 осіб, які отримають терапію терміном до 12 місяців. Крім того, учасники спостерігатимуться кожні три місяці протягом трьох років, а потім через певні проміжки часу після лікування. Загалом компанія має намір стежити за пацієнтами протягом десяти років.

Pierre Fabre має ексклюзивні права на біметініб — пероральний низькомолекулярний інгібітор MEK і енкорафеніб — пероральний низькомолекулярний інгібітор кінази BRAF.