Novartis не вдалося знайти заміну для свого хіта від кропивʼянки

Xolair (омалізумаб) довгі роки був основою лікування хронічної спонтанної кропивʼянки. З розробкою біоподібних препаратів від компаній Glenmark, BiosanaPharma та Celltrion швейцарський виробник, щоб захистити своє лідерство, вирішив замінити його на лігелізумаб.

Проте трюк, схоже, не вдавася: лігелізумабу не вдалося зрівнятися з омалізумабом у парі клінічних досліджень 3 фази при хронічній спонтанній кропивʼянці.

Обидва випробування – PEARL 1 та PEARL 2 – мали схожий дизайн, і в них було задіяно понад 2 000 дорослих та підлітків з хронічною спонтанною кропивницею, що недостатньо контролюється антигістамінними препаратами. Пацієнти отримували або Лігелізумаб, або Xolair, або плацебо кожні чотири тижні протягом року. Й хоча новий препарат і спрацював краще, ніж плацебо, йому не вдалося продемонструвати порівнянну з омалізумабом ефективність.

ʼМи розчаровані тим, що не змогли продемонструвати більш високу ефективність лігелізумабу порівняно зі стандартним лікуваннямʼ, — прокоментував результати головлікар Novartis Джон Цай.

Швейцарський фармгігант заявив, що ще вивчить повні дані досліджень PEARL 1 та PEARL 2, перш ніж прийняти остаточне рішення про майбутнє лігелізумабу, хоча перспективи цього препарату тепер виглядають хиткими. Втім, компанія «продовжить оцінку потенціалу лігелізумабу щодо користі пацієнтів із хронічною кропив'янкою та харчовою алергією».