Novartis не удалось найти замену своему хиту от крапивницы

Xolair (омализумаб), долгое время был основой лечения хронической спонтанной крапивницы. С разработкой биоподобных препаратов от компаний Glenmark, BiosanaPharma и Celltrion швейцарский производитель, чтобы защитить свое лидерство, решил заменить его лигелизумабом.

Однако затея, похоже, не удалась: лигелизумабу не удалось сравниться с омализумабом в паре клинических исследований 3 фазы при хронической спонтанной крапивнице.

Оба испытания – PEARL 1 и PEARL 2 – имели похожий дизайн, и в них было задействовано более 2 000 взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей, недостаточно контролируемой антигистаминными препаратами. Пациенты получали либо лигелизумаб, либо Xolair, либо плацебо каждые четыре недели в течение года. хотя новый препарат и сработал лучше, чем плацебо, ему не удалось продемонстрировать сопоставимую с омализумабом эффективность.

«Мы разочарованы тем, что не смогли продемонстрировать более высокую эффективность лигелизумаба по сравнению со стандартным лечением», — прокомментировал результаты главврач Novartis Джон Цай.

Швейцарский фармгигант заявил, что изучит полные данные исследований PEARL 1 и PEARL 2, прежде чем принять решение о будущем лигелизумаба, но перспективы этого препарата теперь выглядят шаткими. Тем не менее, компания «продолжит оценку потенциала лигелизумаба в отношении пользы пациентов с хронической крапивницей и пищевой аллергией».