Онкопрепарат Servier готовий стати першою лінією терапії лейкозу

Servier опублікувала повні дані дослідження 3 фази, в якому Tibsovo оцінювався як терапія першої лінії гострого мієлоїдного лейкозу – найпоширенішого виду гострого лейкозу у дорослих, зазвичай повʼязаного з найгіршим прогнозом.

Якщо вірити новим даним, препарат французької компанії разюче підвищував виживання пацієнтів з IDH1-позитивним гострим мієлоїдним лейкозом (ОМЛ) — швидко прогресуючим раком крові з несприятливим прогнозом.

Дослідження AGILE, в якому комбінацію Tibsovo (івосиденіб) плюс хіміопрепарат від Bristol-Myers Squibb Vidaza (азацитидін) порівнювали з режимом Vidaza плюс плацебо як терапію першої лінії при IDH1-позитивному ОМЛ, показало триразове поліпшення загальної виживаності: 24 місяці проти восьми.

Окрім цього, у групі Tibsovo було значно покращено безрецидивну виживаність та частоту повної ремісії.

На сьогодні Tibsovo вже затверджено в деяких країнах при деяких гематологічних пухлинах, однак кількість пацієнтів, яким можна призначати це антитіло, вкрай мала. Розширення аудиторії допоможе Servier окупити величезні інвестиції у цей препарат, який спочатку належав Agios Pharma.

Крім того, останній — і доволі вражаючий — успіх допоможе Tibsovo вийти на ринок Євросоюзу, оскільки дещо раніше EMA негативно сприйняло його схвалення.