МОЗ змінює критерії визначення ліків, які заборонять рекламувати

МОЗ змінює критерії визначення ліків, які заборонять рекламувати

Наразі відповідний документ перебуває на стадії проекту. За твердженням його ініціаторів, реалізація цього наказу позитивно вплине на інтереси як вітчизняних, так і іноземних фармвиробників, а також пацієнтів.

Проектом наказу МОЗ «Проектом наказу МОЗ «Про внесення змін до Критеріїв, які застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено» передбачається:

  • можливості зміни статусу реклами ЛЗ, що визначається при реєстрації держрегулятором, а також при внесенні змін до реєстраційних матеріалів щодо умов відпустки («за рецептом» та «без рецепта»);
  • доповнення або виключення показань для застосування в інструкції про медичне застосування ЛЗ та відображення актуального статусу про рекламування ЛЗ у Державному реєстрі лікарських засобів України;
  • заборона реклами лікарських засобів, що мають однакове з ЛЗ, вже забороненими до рекламування, торгове найменування та /або МНН, але різні дозування та форми (пакування);
  • заборона реклами лікарських засобів, що застосовуються для лікування жінок у період вагітності та лакатації,
  • заборона реклами лікарських засобів, що передбачені здебільшого для лікування педіатричних пацієнтів (дітей до 12 років).

Повідомляється, що проект наказу забезпечить відображення актуальних даних про рекламу безрецептурних ЛЗ згідно з інформацією, що міститься в Державному реєстрі лікарських засобів України. На думку авторів проекту, це мінімізує ризики самолікування та вдосконалить процес визначення ЛЗ, які заборонено рекламувати.

Водночас обіцяється, що «реалізація проекту наказу не вплине на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів субʼєктів господарювання».

Також наголошується, що проект наказу потребує погодження з Державною регуляторною службою України та Уповноваженим ВР України з прав людини та державної реєстрації у Мінʼюсті.