- Категория
- Новости
Минздрав меняет критерии определения лекарств, которые запретят рекламировать
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
278
Пока что соответствующий документ находится на стадии законопроекта. По утверждению его инициаторов, реализация приказа окажет положительное влияние на интересы как отечественных, так и иностранных фармпроизводителей, а также пациентов.
Проектом приказа Минздрава «О внесении изменений в Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено» предусматривается:
- возможности изменения статуса рекламы ЛС, который определяется при регистрации госрегулятором, а также при внесении изменений в регистрационные материалы относительно условий отпуска («по рецепту» \ «без рецепта»);
- дополнение или исключение показаний для применения в инструкции о медицинском применении ЛС и отображение актуального статуса о рекламировании ЛС в Государственном реестре лекарственных средств Украины;
- запрет рекламы лекарственных средств, имеющих одинаковое с ЛС, уже запрещенными к рекламированию, торговое наименование и / или МНН, но разные дозировки и формы;
- запрет рекламы лекарственных средств, применяемых для лечения женщин в период беременности и лакатации,
- запрет рекламы лекарственных средств, которые предусматриваются в основном для лечения педиатрических пациентов (детей до 12 лет).
Сообщается, что проект приказа обеспечит отображение актуальных данных о рекламе безрецептурных ЛС согласно информации, содержащейся в Государственном реестре лекарственных средств Украины. По мнению авторов проекта, это минимизирует риски самолечения и усовершенствует процесс определения ЛС, которые запрещено рекламировать.
В то же время обещается, что «реализация проекта приказа не повлияет на рыночную среду, обеспечение защиты прав и интересов субъектов хозяйствования».
Также отмечается, что проект приказа требует согласования с Государственной регуляторной службой Украины и Уполномоченным ВР Украины по правам человека и государственной регистрации в Минюсте.