Merck знову спробує лікувати рак молочної залози на ранній стадії за допомогою Keytruda

Ведучий онкопрепарат Merck & Co вже домігся успіху в лікуванні багатьох типів пухлин. Тепер американський фармгігант в черговий раз спробує отримати схвалення регулятора на нове показання для свого блокбастера.

Результати дослідження за участю 1 174 пацієнтів показали, що комбінація Keytruda і хіміотерапії з подальшою імунотерапією призвела до зниження ризику рецидиву раку або смерті на 37% в порівнянні з застосуванням тільки хіміотерапії у пацієнтів з тричі негативним раком молочної залози (РМЗ).

Такі імунотерапевтичні препарати, як Keytruda, Opdivo від Bristol і Tecentriq від Roche теж схвалені для лікування багатьох видів пухлин. Merck ж прагне використовувати імунотерапію на випередження — запобігати рецидивам. Зараз проводиться ряд додаткових випробувань Keytruda і вже отримано кілька дозволів на експериментальну імунотерапію цим препаратом після операції.

У березні цього року Merck спробувала домогтися схвалення Keytruda при ранній стадії тричі негативного раку молочної залози — найбільш агресивного і смертельного виду РМЗ. Дані ґрунтувалися на поліпшенні патологічних повних відповідей або зникнення ракових утворень в зразках тканин. Однак консультативний комітет FDA відхилив звернення і рекомендував агентству розглянути питання, чи приведуть ці результати до клінічної користі.

Заявка Merck викликала суперечки про переваги, які імунотерапія може запропонувати пацієнтам при більш ранньому призначенні, почасти тому, що виробники використовують подібні лазівки, аби вивести ліки на ринок, перш ніж зможуть довести їх довготривалий позитивний ефект.