Революційна пневмококова вакцина від Affinivax \\ Astellas отримала статус проривної терапії

Нещодавно Pfizer вивела на ринок свою нову вакцину Prevnar 20 проти 20 серотипів пневмокока. На завершальній стадії затвердження свого щеплення, котре захищає від 15 серотипів, знаходиться Merck & Co. Втім, здається, їх усіх перевершать Affinivax з Astellas.

FDA присвоїло статус проривної терапії кандидату ASP3772, розробленому Affinivax і Astellas. Компанії заявляють, що ASP3772 здатна запропонувати більш надійний захист від інфекції, ніж будь-яка інша пневмококова вакцина, представлена ​​в цей час на ринку.

Ця унікальна пневмококова вакцина заснована на мульти-антиген-презентуючій системі (Multiple Antigen Presenting System, MAPS) від Affinivax і містить антигени до 24 серотипів збудника.

На відміну від методу конʼюгації, на основі якого створено багато відомих вакцин, MAPS вдається до більш ефективного підходу, що дозволяє охопити в перспективі до 90 серотипів Streptococcus pneumoniae. «MAPS надає унікальну можливість презентувати ключові епітопи обраних антигенів, будь то полісахариди або білки, а це дозволяє ініціювати надійну та широку імунну відповідь», — свого часу пояснював переваги платформи засновник Affinivax Річард Меллі.

Останнє рішення FDA щодо статусу ASP3772 засноване на даних порівняльного дослідження 2 фази за участю 500 добровольців у віці 50 років і старше. у ньому ASP3772 зіставлялася з блокбастером Pfizer Prevnar 13, а також зі старішою вакциною Merck & Co Pneumovax. Кандидат Affinivax \\ Astellas продемонстрував здатність стимулювати відповідь проти кожного з 24 серотипів Streptococcus pneumoniae, при цьому пряме порівняння з Prevnar 13 показало, що ASP3772 забезпечувала «аналогічну або кращу» імунну відповідь.