Ветеринарний препарат лікує демодекозний блефарит

Згідно прес-релізу каліфорнійської біотехнологічної компанії Tarsus Pharmaceuticals, її експериментальний препарат TP-03 досяг в дослідженні фази 2b / 3 всіх первинних і вторинних кінцевих точок без будь-яких серйозних побічних ефектів.

У рандомізованому контрольованому багатоцентровому дослідженні Saturn-1 з подвійним осліпленням вивчалися безпека та ефективність TP-03, що представляє собою 0,25% офтальмологічний розчин лотіланера. У дослідженні взяв участь 421 пацієнт з демодекозним блефаритом у віці 18 років і старше.

Як повідомляє Tarsus Pharmaceuticals, на 43-й день лікування клінічно значущого поліпшення досяг 81% учасників, в порівнянні з 23% пацієнтів, які використовували плацебо. Повністю вилікувалися на 43-й день 43% пацієнтів. На цьому ж терміні 68% пацієнтів позбулися демодекса.

TP-03 продемонстрував в Saturn-1 профіль безпеки, аналогічний плацебо. Чи не спостерігалося жодних серйозних небажаних явищ, повʼязаних з лікуванням, або небажаних явищ, повʼязаних з лікуванням, що призвели б до припинення терапії. Найбільш частими небажаними явищами були біль, печія або поколювання в місці аплікації. Останнє небажане явище відзначили 11,8% пацієнтів.

Tarsus Pharmaceuticals має намір подати реєстраційну заявку на розчин після закінчення другого опорного дослідження, Saturn-2, в першому кварталі 2022 року.

Лотіланер — антагоніст рецепторів ГАМК, який використовується у ветеринарії для боротьби з блохами та кліщами у собак. Він застосовується як для лікування, так і для профілактики заражень блохами та кліщами.