Високочастотна нейростимуляція Nevro знижує біль при діабетичній нейропатії на 80%

Результати дослідження обнадіяли

Дослідження тривало два роки, у ньому взяли участь понад 200 осіб із хворобливою діабетичною нейропатією, а його результати були нещодавно опубліковані в журналі Diabetes Research and Clinical Practice.

Протягом усього періоду дослідження 142 учасникам було імплантовано високочастотну версію системи Senza від Nevro. Система імплантується поряд зі спинним мозком і працює на частоті 10 кГц, що дозволяє їй посилати до нервової системи пацієнта 10 000 електричних імпульсів на секунду з метою переривання больових сигналів, що надходять у мозок.

Дана система працює на значно вищій частоті, ніж багато стимуляторів спинного мозку її конкурентів, а також усуває неприємні відчуття поколювання і гудіння, повʼязані з низькочастотною нейростимуляцією.

Система Senza перезаряджається, а батарея розрахована на термін служби до 10 років.

Діабетична нейропатія вражає близько чверті всіх людей з діабетом, згідно зі статистикою, наведеною Nevro, з часто болючими симптомами, включаючи оніміння, поколювання, проблеми з рівновагою та зниження реакції на сенсорні подразники, серед іншого.

Симптоми зазвичай лікують за допомогою пероральних знеболюючих, які можуть бути не дуже ефективними і можуть викликати болючі чи інші виснажливі побічні ефекти.

Гідна альтернатива знеболюючим

Тим часом через 24 місяці користувачі системи Senza зазнали зменшення болю в середньому на 79,9%, а трохи більше 90% учасників дослідження відзначили зниження рівня болю як мінімум удвічі після імплантації пристрою нейростимуляції.

Окрім полегшення болю, технологія Nevro також допомогла покращити загальну якість життя учасників випробування. За останнім показником пацієнти з імплантатами продемонстрували середнє покращення на 0,146 за стандартною 5-рівневою шкалою EuroQol 5-Dimension, що приблизно в три-пʼять разів перевищує мінімально важливу відмінність, вказану для людей з діабетом 2 типу.

Вони також повідомили про посилення неврологічної функції: до кінця дослідження близько двох третин учасників продемонстрували клінічно значущі покращення порівняно з вихідною неврологічною функцією, більшість із яких належить до категорії сенсорних.

Компанія повідомила, що протягом дворічного періоду дослідження пʼять систем Senza, що становить близько 3% імплантованих у дослідженні, довелося видалити через інфекцію, але жодну з них не видалили через порушення в роботі.

Дані свідчать про те, що високочастотна система Senza є «життєздатним, довгостроковим рішенням для полегшення стану людей з діабетичною нейропатією, який згодом природно погіршується», — наголосила Еріка Петерсен, доктор медичних наук провідний дослідник.