Высокочастотная нейростимуляция Nevro снижает боль при диабетической нейропатии на 80%

Результаты исследования обнадежили

Исследование длилось два года, в нем приняли участие более 200 человек с болезненной диабетической нейропатией, а его результаты были недавно опубликованы в журнале Diabetes Research and Clinical Practice.

В течение всего периода исследования 142 участникам была имплантирована высокочастотная версия системы Senza от Nevro. Система имплантируется рядом со спинным мозгом и работает на частоте 10 кГц, что позволяет ей посылать в нервную систему пациента 10 000 электрических импульсов в секунду с целью прерывания болевых сигналов, поступающих в мозг.

Данная система работает на значительно более высокой частоте, чем многие стимуляторы спинного мозга ее конкурентов, а также устраняет неприятные ощущения покалывания и гудения, связанные с низкочастотной нейростимуляцией. 

Система Senza является перезаряжаемой, а батарея рассчитана на срок службы до 10 лет. 

Диабетическая нейропатия поражает около четверти всех людей с диабетом, согласно статистике, приведенной Nevro, с часто болезненными симптомами, включая онемение, покалывание, проблемы с равновесием и снижение реакции на сенсорные раздражители, среди прочего.

Симптомы обычно лечат с помощью пероральных обезболивающих, которые могут быть не очень эффективными и могут вызывать болезненные или иные изнурительные побочные эффекты.

Достойная альтернатива обезболивающим

Между тем, через 24 месяца пользователи системы Senza испытали уменьшение боли в среднем на 79,9%, а чуть более 90% участников исследования отметили снижение уровня боли как минимум вдвое после имплантации устройства нейростимуляции. 

Помимо облегчения боли, технология Nevro также помогла улучшить общее качество жизни участников испытания. По последнему показателю пациенты с имплантатами продемонстрировали среднее улучшение на 0,146 по стандартной 5-уровневой шкале EuroQol 5-Dimension, что примерно в три-пять раз превышает минимально важное различие, указанное для людей с диабетом 2 типа.

Они также сообщили об усилении неврологической функции: к концу исследования около двух третей участников продемонстрировали клинически значимые улучшения по сравнению с исходной неврологической функцией, большинство из которых относится к категории сенсорных. 

Компания сообщила, что в течение двухлетнего периода исследования пять систем Senza, что составляет около 3% имплантированных в исследовании, пришлось удалить из-за инфекции, но ни одна из них не была удалена из-за нарушений в работе.

Данные свидетельствуют о том, что высокочастотная система Senza является «жизнеспособным, долгосрочным решением для облегчения состояния людей с диабетической нейропатией, которое со временем естественным образом ухудшается», — объявила Эрика Петерсен, доктор медицинских наук ведущий исследователь.