Novo Nordisk виходить за межі ендокринології: перспективні проекти інсулінового гіганта

Нові горизонти у кардіології

Останнім часом датська компанія розширює свої горизонти угодами з кардіоваскулярних та рідкісних захворювань. Останньою такою угодою, що «розвиває», став викуп Forma Therapeutics за 1,1 мільярда доларів США: Novo Nordisk залучив її проект проти гемоглобінопатій. Розвиток цього препарату наближається до завершення, а данська омпанія тим часом підготувала цілий пакет даних щодо інших кандидатів, покликаних забезпечити її потенційне зростання.

На останніх зборах Європейського кардіологічного товариства (ESC) данська компанія представила результати випробувань щодо оцінки кількох кандидатів у кардіопрепарати, зокрема

• ключові дані із зилтивекімабу (ZiltiveKimab) – протизапальному моноклональному антитілу проти IL-6, що знижує ризик розвитку серйозних несприятливих серцево-судинних подій у пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХХН).
• результати дослідження 2 фази за оцінкою PRX004 – препарату, що розробляється для лікування кардіоміопатії, що супроводжує транстиретиновий амілоїдоз.

Захист серця при ХХН

Перший кардіоваскулярний проект Novo Nordisk отримала разом із покупкою Corvidia за 725 мільйонів доларів США: це відносно велика сума за «стандартами поглинань» датської компанії, але вона була перевіреною стратегією.

Завдання зилтивекімабу — зменшити запалення і тим самим знизити ризик серцево-судинних подій при ХХН. Експериментальне антитіло впоралося з нею у програмі RESCUE, але показало при цьому в одному КВ «обмежене, але статистично значуще» збільшення рівня тригліцеридів. Однак представник Novo Nordisk заявив, що група «не стурбована» з цього приводу, оскільки це збільшення не було помічено у масштабнішому випробуванні.

Більше можливостей в орфанному сегменті

Ще одна велика ʼкардіо-надіяʼ — PRX004, препарат, придбаний у Prothena минулого року за 100 мільйонів доларів США. Цей перспективний проект є антитрансиретиновим моноклональним антитілом, яке має «очищати» організм від патологічних форм білка.

Кардіоміопатія — одне з найбільш серйозних ускладнень, що спостерігаються у пацієнтів з транстиретин-опосередкованим амілоїдозом, відповідно, потребує окремого лікування. При транстиретин-опосередкованому амілоїдозі білок транстиретин (TTR) неправильно складається та накопичується у вигляді амілоїдних «бляшок» по всьому організму, ушкоджуючи серце й нервову систему та значно скорочуючи тривалість життя таких пацієнтів.

Ця тісна ніша вже частково зайнята: Pfizer затвердила в цьому показанні пероральний препарат тафамідіс, стабілізатор рівня транстиретину. Для лікування цього стану також розробляються препарати генної терапії, антисмислові олігонуклеотиди та антитіла.

Варіант Novo Nordisk відрізняється іншим механізмом дії, який фокусується на виснаженні транстиретину, а не простої стабілізації його рівня, тому компанія впевнена в перевагах свого проекту перед конкурентами. Дані опорних випробувань PRX004 мають бути доступні наприкінці 2023 або на початку 2024 року.

Революційна терапія серцевої недостатності

Після простою через ковід запущено, нарешті, випробування препарату на основі стовбурових клітин HS-001, який розробляється для лікування серцевої недостатності спільно з японською компанією Heartseed. КД ½, що розпочалося зарах в Японії, проводить Heartseed; клінічні дослідження в інших країнах візьме на себе датський виробник.

Вважається, що HS-001 – не найперспективніший кандидат: лікування стовбуровими клітинами – напрямок, який розвивається вкрай повільно.

«Рідкісна» гематологія

Крім бурхливого розвитку у кардіоваскулярному сегменті, Novo Nordisk повідомила про свої наміри розвиватися також у ніші інших орфанних захворювань.

Раніше у 2018 році Novo Nordisk ліцензувала EPI01 у EpiDestiny, заплативши 400 мільйонів доларів за права на препарат для лікування гемоглобінопатій. Днями вона викупила Forma Therapeutics та її етавопіват. Вважається, що цей кандидат зможе запобігати як ускладненням, так і першопричинам двох тяжких захворювань крові – серповидно-клітинної анемії та бета-таласемії.

Чи стане Novo Nordisk кардіогігантом? Це питання проясниться в КД у наступні кілька років.

Вектор розвитку датського виробника не дивує, враховуючи його портфель і тренди глобального фармринку. Але все ж таки символічно те, що компанія, яка вже сто років лікує одну з найпоширеніших хвороб у світі, поступово трансформується у значущого гравця на полі рідкісних захворювань.