Регуляторний діалог щодо реформи дієтичних добавок: виклики, ризики та практичні рішення

У звʼязку з наближенням дати введення в дію Закону України №4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоровʼя (з 27 вересня 2025 року), а також оприлюдненням МОЗ України проєкту наказу (щодо затвердження переліку дозволених інгредієнтів у складі дієтичних добавок), на ринку виникає низка викликів і запитань щодо нових правил, перехідних періодів та ризиків для бізнесу.

Водночас залишаються відкритими критично важливі питання:

• коли та як буде впроваджено нотифікацію?
• як буде переглядатися дозування інгредієнтів?
• як формується перелік дозволених речовин і механізм його оновлення?
• як реалізовуватимуться твердження про користь (health claims)?
• яким чином буде врегульовано «виведення» продукції, яка вже перебуває в обігу?

Учасники отримають змогу поставити запитання регуляторам та озвучити пропозиції до остаточного доопрацювання нормативно-правових актів.

Запрошені регулятори:

• МОЗ України
• Міністерство економіки, довкілля та сільського господарства України (кол.Мінагрополітики)
• Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (ДПСС)

Питання заходу:

1. Шестимісячний строк на нотифікацію: виклики та варіанти рішень

• Законодавча колізія та відсутність затвердженої процедури;
• Юридичні ризики штрафів з 27 вересня

2. Дозування: гнучкість, ЄС-підходи, варіанти для України

• Чому перегляд допустимих доз – це важливо?
• Як діяти у перехідний період?

3. Перелік дозволених інгредієнтів: що включено, а що – ні?

• Які речовини вже в обігу, але не включені?
• Джерела для посилання на європейську\міжнародну практику

4. Методика оцінки безпечного рівня споживання

• Хто має її розробити і що передбачає Закон?
• Чи існує проєкт методики?

5. Health Claims (твердження про користь)

• Чи дозволяє новий наказ їх застосовувати? Оновлення переліку vs. новий реєстр?

6. Що робити з продукцією «по-старому»?

• Досвід МВ та косметики: до кінця терміну придатності, але більше ніж…це скільки і з якої дати?

7. Ринок дієтичних добавок в умовах реформування: економічний аналіз і сценарії розвитку.

• Кількість SKU, обсяги імпорту/виробництва дієтичних добавок довоєнний та під час ВС;
• Структура ринку (вітаміни, пробіотики, спортивне харчування тощо);
• Сценарії впливу нових регуляторних вимог на економіку ринку.

8. Дискусійна панель з регуляторами

• Q&A;
• Підсумки, план дій та наступні кроки, пошук компромісів у режимі діалогу.

Цільова аудиторія заходу:

• виробники, імпортери, дистрибʼютори та ритейлери дієтичних добавок;
• аптечні заклади, маркетплейси та онлайн-магазини;
• юридичні та регуляторні фахівці;
• інші оператори фармацевтичного та FMCG ринків.

Модератори:

• П. Харчик, президент Асоціації AMOMD®;
• Д. Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD®.

Партнери:

• юридична фірма LA Law Firm,
• аналітична компанія SMD,
• МГО «АСОЦІАЦІЯ ВРОР СХП ТА ЛПКЗ».

Організатори:

• Асоціація AMOMD® спільно з компанією UkrComExpo.

У разі питань звертайтесь, будь ласка, до представників компанії UkrComExpo:

• Рената Кишко, проект-менеджер «УкрКомЕкспо», Тел. +380996134969, е-mail: [email protected]
• Павло Кишко, директор «УкрКомЕкспо», тел. (050) 443 14 34, е-mail: [email protected]  
• або до пресслужби Асоціації за електронною поштою [email protected]

Форма для реєстрації за посиланням.

Умови участі: усім учасникам буде надано доступ до матеріалів заходу

Програма з таймінгом та переліком спікерів буде опублікована найближчим часом.