Чи може аптека укласти договір з НСЗУ за відсутності в ній фармацевта та з яких причин договір може бути розірвано?

Скільки фармацевтів зареєстровано в ЕСОЗ та як змінювалася їх кількість за останній рік?

У ЕСОЗ зареєстровано фармацевтів (осіб) з активними обліковими записами станом на:

• 01.01.2025 р. — 33 100 
• 01.06. 2025 р. — 33 368 
• 01.11. 2025 р. — 36 491 
• 07.11. 2025 р. — 36 807 

Чи впливає на укладення договору з НСЗУ забезпечення штату аптечного закладу фармацевтами з відповідною освітою, як це вимагається щодо наявності тих чи інших спеціалістів у лікувальних закладах? 

Це питання регулюється Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови), затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929. 

Згідно з Ліцензійними умовами, аптеки та їх структурні підрозділи повинні мати укомплектований штат працівників, які мають відповідну фармацевтичну освіту. А саме: вища освіта не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю ʼФармація, промислова фармаціяʼ, сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії та стаж роботи за спеціальністю ʼФармація, промислова фармаціяʼ не менше двох років (крім випадку, передбаченого пунктом 165 цих Ліцензійних умов). 

Оскільки НСЗУ не є органом, що здійснює ліцензування аптечних закладів та контроль за їх діяльністю (ним є Держлікслужба), то під час укладення договорів про реімбурсацію не перевіряє укомплектованість штату працівників аптечних закладів.

Тоді якими є основні вимоги до аптек для укладання такого договору? 

Вимоги до аптечних закладів встановлені Порядком укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 27.02.2019 № 136.

Так, суб’єкт господарювання, який укладає договір з НСЗУ, повинен:

• зареєструватися в системі та забезпечити реєстрацію в ній його уповноважених осіб, які будуть залучені до виконання договору, відповідно до вимог законодавства та використання ними кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, відповідно до Закону України ʼПро електронну ідентифікацію та електронні довірчі послугиʼ;
• мати в наявності комп’ютерне обладнання, програмне забезпечення, необхідні для роботи через систему, з підключенням до Інтернету в кожній аптеці та аптечному пункті, у яких здійснюється відпуск лікарських засобів та/або медичних виробів за договором. 

За якими напрямками здійснюється моніторинг аптек з боку НСЗУ? 

Моніторинг аптечних закладів належить до повноважень Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), яка перевіряє ліцензійні умови та контроль якості.

НСЗУ здійснює контроль за дотриманням умов договору реімбурсації. Згідно з умовами договору НСЗУ має право: 

• запитувати документи, на підставі яких вносилась інформація до системи, фінансову і статистичну звітність, іншу інформацію та документи, пов’язані з відпуском лікарських засобів та медичних виробів за договором, з метою перевірки дотримання аптечним закладом умов цього договору;
• надавати зауваження до звітів аптечного закладу; 
• проводити звірку розрахунків згідно з цим договором; 
• у разі виявлення порушень умов цього договору здійснювати перерахунок суми реімбурсації.

Чи траплялися випадки розірвання договорів та з яких причин?

Договором про реімбурсацію чітко визначено, у яких випадках НСЗУ має право розірвати договір в односторонньому порядку: 

1. анулювання ліцензії аптечного закладу на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
2. відсутності комп’ютерного обладнання, програмного забезпечення, необхідного для роботи через систему, з підключенням до Інтернету в кожній аптеці та аптечному пункті, в яких здійснюється відпуск лікарських засобів та/або медичних виробів за договором; 
3. відпуск лікарських засобів та/або медичних виробів за цінами, що не відповідають граничній оптово-відпускній ціні за упаковку, що визначається згідно з Порядком реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230); 
4. відсутність відпущених аптечним закладом лікарських засобів та/або медичних виробів за договором більше як 90 днів підряд; 
5. припинення аптечного закладу;
6. отримання листа від аптечного закладу, в якому зазначається про небажання здійснювати відпуск лікарських засобів та/або медичних виробів, які підлягають реімбурсації; 
7. невиконання аптечним закладом зобов’язань, визначених пунктом 8 договору. 

Найчастіше доводилося припиняти дію договорів через пункти 1, 5 та 6.