Может ли аптека заключить договор с НСЗУ при отсутствии в ней фармацевта и по каким причинам договор может быть расторгнут?

Сколько фармацевтов зарегистрировано в ЭСЗ и как изменялось их количество за последний год? 

В ЭСЗ зарегистрированы фармацевты (лица) с активными учетными записями по состоянию на:

• 01.01.2025 г. — 33 100 
• 01.06. 2025 г. — 33 368
• 01.11. 2025 г. — 36 491
• 07.11. 2025 г. – 36 807

Влияет ли на заключение договора с НСЗУ обеспечение штата аптечного учреждения фармацевтами с соответствующим образованием, как это требуется при наличии тех или иных специалистов в лечебных учреждениях?

Этот вопрос регулируется Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) (далее – Лицензионные условия), утвержденными постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 № 929.

Согласно Лицензионным условиям аптеки и их структурные подразделения должны иметь укомплектованный штат работников, имеющих соответствующее фармацевтическое образование. А именно: высшее образование не ниже второго (магистерского) уровня по специальности «Фармация, промышленная фармация», сертификат провизора-специалиста, выданный учреждением последипломного образования, или удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории , а также стаж работы по специальности «Фармация, промышленная фармация» не менее 2 лет ( кроме случая, предусмотренного п. 165 этих Лицензионных условий).

Поскольку НСЗУ не является органом, осуществляющим лицензирование аптечных учреждений и контроль за их деятельностью (таким органом является Гослекслужба), то при заключении договоров о реимбурсации НСЗУ не проверяет укомплектованность штата работников аптек.

Тогда каковы основные требования к аптекам для заключения такого договора?

Требования к аптечным учреждениям установлены Порядком заключения, изменения и прекращения договора о реимбурсации, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 27.02.2019 №136. 

Так, субьект хозяйствования, заключающий договор с НСЗУ, должен:

• зарегистрироваться в системе и обеспечить регистрацию в ней его уполномоченных лиц, которые будут привлечены к исполнению договора, в соответствии с требованиями законодательства и использования ими квалифицированной электронной подписи или усовершенствованной электронной подписи, базирующейся на квалифицированном сертификате электронной подписи, в соответствии с Законом Украины «Об электронной идентификации и электронные доверительные услуги»;
• иметь компьютерное оборудование, программное обеспечение, необходимые для работы в системе, с подключением к Интернету в каждой аптеке и аптечном пункте, в которых осуществляется отпуск лекарственных средств и/или медицинских изделий по договору. 

По каким направлениям производится мониторинг аптек со стороны НСЗУ?

Мониторинг аптечных учреждений относится к полномочиям Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, которая проверяет лицензионные условия и контроль качества. 

НСЗУ осуществляет контроль соблюдения условий договора реимбурсации. Согласно условиям договора НСЗУ имеет право:

• запрашивать документы, на основании которых вносилась информация в систему, финансовую и статистическую отчетность, другую информацию и документы, связанные с отпуском лекарственных средств и медицинских изделий по договору с целью проверки соблюдения аптечным учреждением условий настоящего договора;
• предоставлять замечания к отчетам аптечного учреждения;
• производить сверку расчетов согласно договору;
• при выявлении нарушений условий договора осуществлять перерасчет суммы реимбурсации. 

Бывали ли случаи расторжения договоров и по каким причинам? 

Договором о реимбурсации четко определено, в каких случаях НСЗУ имеет право расторгнуть договор в одностороннем порядке:

1. аннулирование лицензии аптечного учреждения на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами;
2. отсутствие компьютерного оборудования, программного обеспечения, необходимого для работы через систему, с подключением к Интернету в каждой аптеке и аптечном пункте, в которых осуществляется отпуск лекарственных средств и/или медицинских изделий по договору;
3. отпуск лекарственных средств и/или медицинских изделий по ценам, не соответствующим предельной оптово-отпускной цене за упаковку, определяемую в соответствии с Порядком реимбурсации лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 28 июля 2021 г. № 854;
4. отсутствие отпущенных аптечным учреждением лекарственных средств и/или медицинских изделий по договору более 90 дней подряд;
5. прекращение аптечного учреждения; 
6. получение письма от аптечного учреждения, где указывается о нежелании осуществлять отпуск лекарственных средств и/или медицинских изделий, подлежащих реимбурсации;
7. невыполнение аптечным учреждением обязательств, определенных пунктом 8 договора.

Чаще всего приходилось прекращать действие договоров через пункты 1, 5 и 6.