Аптечний ринок зазнає суттєвих змін: що врегульовує постанова КМУ № 895?

Приналежність до мережі — тепер прозоро і офіційно

Донедавна аптечні мережі в Україні фактично існували, але юридично залишалися «невидимими». Формально на папері аптеки діяли як окремі суб’єкти господарювання, однак на практиці були обʼєднані під єдиним брендом, управлялися централізовано і діяли як єдиний гравець на ринку. Це дозволяло великим мережам обходити антимонопольні обмеження, маскувати справжній обсяг своєї присутності та концентрувати вплив у точках продажу. Як результат, кілька провідних мереж отримали домінуючі позиції, а топ-5 гравців зосередили у своїх руках левову частку ринку. Така ситуація негативно вплинула на доступність ліків для населення, адже конкуренція була витіснена, а ціноутворення – деформоване.

 З появою постанови № 895 усе змінюється. Вперше в історії української фарми кожна аптека, що має відповідні ознаки (спільне управління, бренд, персонал, логістику, маркетинг чи фінансові зв’язки) зобов’язана офіційно задекларувати свою приналежність до аптечної мережі. Це не просто технічна формальність, а прозорий механізм для держави відстежувати реальну структуру ринку та припинити практику його штучного дроблення. Будь-яка зміна мережевої належності повинна бути зареєстрована протягом десяти днів, що унеможливлює приховування контрольних структур і дозволяє антимонопольним органам працювати на підставі відкритих даних.

Навіщо це?

Щоб припинити практику прихованого дроблення великих мереж, унеможливити тіньовий контроль та дати державі точну аналітику щодо реальної структури ринку.

Демонополізація та справедливі обмеження постачання 

Виробники та імпортери лікарських засобів не можуть реалізувати одному суб’єкту господарювання (чи групі пов’язаних осіб) протягом календарного року обсяг певного препарату, що перевищує 20% від суми реалізації цього препарату за попередній рік в Україні.

Що це змінює?

Відтепер жодна аптечна мережа чи дистриб’ютор не зможе «забрати під себе» основний обсяг лікарських засобів. Це принципово розширює доступ незалежних гравців до препаратів та унеможливлює «ручний» розподіл ринку.

Винятки можливі лише за відсутності інших заявок на закупівлю й за умов повної прозорості (рівних цін, однакових умов для всіх покупців).

Публічність умов співпраці для виробників та імпортерів

Також Постанова зобов’язує виробників та імпортерів відкрито інформувати ринок про всі умови укладання договорів, графіки, форми та способи подання заявок на купівлю. Вся ця інформація має бути доступна на сайті компанії або у публічному просторі.

Від «псевдомереж» до чітких брендів: нові вимоги до назви та ідентифікації

Постановою заборонено використовувати для нової аптеки чи пункту ті ж назви, бренди, торгові знаки, що вже існують в іншої аптеки, крім випадків однієї мережі чи спільних бенефіціарів.

Це усуває можливість «паразитування» на брендах конкурентів та захищає споживачів від плутанини.

Гнучкі умови для аптек у «гарячих» зонах

Аптеки в зонах бойових дій або на тимчасово окупованих територіях отримують пільгові умови — певні матеріально-технічні та кадрові вимоги пом’якшуються, якщо це не загрожує якості лікарських засобів і підтверджено відповідними документами.

Держава дає можливість швидко відновлювати аптечну інфраструктуру навіть у найскладніших умовах війни.

Оновлені вимоги до кваліфікації персоналу аптек

Відтепер кадрові вимоги для аптечних закладів стали чіткими та диференційованими:

• Завідувач аптеки чи його заступник має обов’язково мати вищу фармацевтичну освіту (магістр або спеціаліст за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація» чи «Технології парфумерно-косметичних засобів»), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння кваліфікаційної категорії з організації і управління фармацією, а також не менше 2 років стажу за фармацевтичною спеціальністю.
• Завідувач аптечного пункту (у т.ч. мобільного) повинен мати не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра зі спеціальності «Фармація», й при цьому вимог до стажу роботи немає.
• Для аптек у селах, селищах і на територіях бойових дій (за відповідним офіційним переліком) на посади завідувача аптеки/аптечного пункту чи його заступника можуть призначатись особи з освітою не нижче фахового молодшого бакалавра з «Фармації» або навіть з «Медсестринства» (спеціалізації «Лікувальна справа», «Сестринська справа», «Акушерська справа») та наявністю сертифіката про право працювати у сфері фармації, без вимог до стажу.
• Категорично заборонено обіймати посаду завідувача аптечного закладу за сумісництвом — тільки за основним місцем роботи.

Всі дані про освіту, кваліфікацію, сертифікати, стаж, а також призначення на посади мають бути задокументовані й подані до органу ліцензування у складі ліцензійного досьє, що значно підвищує прозорість та спрощує перевірку законності кадрових призначень.

Особиста відповідальність керівника

Вся інформація про аптеку та персонал подається за підписом керівника або підприємця, з підтвердженням достовірності та відповідності до Ліцензійних умов. Це суттєво підвищує рівень відповідальності й мінімізує ризик помилок чи «підставних» даних.

Матеріально-технічні вимоги до аптечних закладів 

Оновлений додаток 5 до Ліцензійних умов передбачає чітку структуровану «чек-листову» форму, у якій докладно фіксуються такі ключові параметри: площа та ізольованість приміщень, наявність умов доступності для маломобільних груп населення, перелік необхідного обладнання (стелажі, холодильники, санітарно-гігієнічні засоби), інженерне забезпечення та стандарти зберігання лікарських засобів, а також спеціальні вимоги до мобільних аптечних пунктів, включаючи обов’язкову реєстрацію, технічний огляд та повну комплектацію відповідно до призначення.

Крок до європейських стандартів

В результаті впровадження Постанови № 895 ринок отримує реальні механізми демонополізації: виробники та аптечні мережі більше не зможуть «закривати» дистрибуцію під себе, а регулятор отримає доступ до структурної інформації щодо всієї мережевої архітектури аптек. Це формує рівні умови для незалежних гравців, посилює прозорість і унеможливлює приховані або дискримінаційні схеми на всіх етапах ланцюга постачання.

Оновлені вимоги до персоналу, приміщень та обладнання стають запорукою якості, сервісу і безпеки для пацієнтів, а адаптивний підхід до аптек у зонах бойових дій дозволяє зберігати життєво важливу фармацевтичну інфраструктуру навіть у найскладніших умовах. Постанова № 895 — це не просто технічне оновлення, це серйозний крок до європейських стандартів, справедливої конкуренції на ринку та якісної аптечної допомоги для мільйонів українців.

Матеріал підготовано на основі офіційного тексту змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ № 895 від 14.07.2025 р.