GMP у виробництві косметики: навіщо це виробникові?

Про це докладніше читачам thePharmaMedia розповіли Роман МИХАЛКО, директор Українського Наукового Інституту Сертифікації та аудитор установи, експерт з якості нехарчової продукції FMCG Валентина КОРНІЙЧЕНКО. 

GMP для виробництва косметики

З якою метою створено стандарт?

Стандарт ISO 22716:2007 «Косметика. Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practices (GMP)). Настанови з належної виробничої практики» був розроблений для косметичної промисловості з урахуванням характеристик та потреб косметичної галузі. Він містить настанови, що описують аспекти виробництва, контролю та зберігання косметичної продукції, які можуть вплинути на її якість, але в цілому не поширюються ані на проблеми безпеки персоналу, зайнятого на підприємстві, ані на проблеми захисту навколишнього середовища та не застосовуються до дослідних і проектних розробок та до розподілу готової продукції.

В основі стандарту закладені принципи Good Manufacturing Practices (GMP), що спрямовані на запобігання ризикам зниження якості продукту в процесі його виробництва. Ці ризики можуть виникати в процесі змішування пакувальних матеріалів або сировинних компонентів, мікробної і перехресної контамінації, помилкових дій персоналу, неоднорідністю партії, несправностями обладнання, неправильним маркуванням та іншими причинами.

Відповідно до вимог стандарту ISO 22716, косметику виробляють за принципами: 

• організації виробничих вимог; 
• контролю дотримання вимог санітарії та гігієни; 
• відповідних санітарних вимог до персоналу;
• відповідності обладнання галузевим стандартам;
• використання лише безпечних технологій;
• відповідності сировини вимогам якості та безпечності для використання у відповідних категоріях продукції.

Які ланки виробництва охоплює стандарт, і навіщо він виробникові?

Вимоги стандарту розповсюджуються і на матеріали, з яких виготовляють упаковки для косметичної продукції, а також умови транспортування і зберігання готових косметичних засобів.

Виконання та впровадження вимог стандарту забезпечує виробникові встановлений рівень якості та безпеки продукту. А кінцевому споживачеві гарантує якісний товар, що відповідає заявленим вимогам та буде ним відповідати протягом усього терміну придатності продукції.

Для кого стандарт є обовʼязковим?

За характером використовуваних біологічно активних інгредієнтів і за технологією виробництва косметичні засоби можна порівняти з лікарськими засобами зовнішнього застосування. Головна відмінність – у різному функціональному призначенні: косметична продукція — це будь-яка речовина або суміш, призначена для нанесення на різні зовнішні ділянки тіла людини (епідерміс, волосся, нігті, губи, зовнішні статеві органи), зуби, слизову оболонку ротової порожнини виключно або переважно з метою їх очищення, ароматизування, зміни зовнішнього вигляду, захисту, збереження у задовільному стані або коригування запаху тіла. Тобто, косметичні засоби застосовуються з метою очищення, профілактики або корекції косметичних недоліків, а лікарські – з метою лікування дерматологічних та інших проблем.

Але, навіть нанесення засобу на здорову шкіру, може потенціювати реальну загрозу здоровʼю. Наприклад, є ризик розвитку алергічної реакції, а, оскільки косметичні засоби часто використовуються безконтрольно і протягом тривалого часу, можна очікувати й інших небажаних реакцій.

Досить часто в складі косметичних засобів зустрічаються шкідливі компоненти і домішки. Такий ризик потребує особливого контролю при використанні групи косметики, призначеної для чутливої шкіри, дітей та вагітних. Маємо брати до уваги, що споживач (а таким є кожен з нас час від часу!) не може самостійно при купівлі візуально оцінити якість і безпечність продукту. А отже, довіра до продукту має на чомусь ґрунтуватися. Відповідність вашого виробництва вимогам GMP – надійне підґрунтя. 

Конкуренція — сильна мотивація для переходу на стандарти GMP

Перехід до міжнародних стандартів – це ще й конкурентоспроможність?

Це – мета будь-якого бізнесу, безумовно. Саме тому виробники косметичних продуктів зацікавлені в переході на міжнародні стандарти. Багато виробників орієнтовані, головним чином, на контроль готової продукції, але цього замало. Необхідно «бути заточеним» на якість від самого початку та в повному обсязі. Як цього досягти? Для орієнтира й розробляються подібні вимоги до виробництва.

Зрештою, пріоритет для виробника – це виробництво продукції, що задовольняє вимоги споживачів – конкурентоспроможної продукції.

Таким чином, хорошою мотивацією й водночас ефективним доступним інструментом переходу на роботу відповідно до GMP буде стандартизація процесів виробництва і виконання заходів, що роблять можливим випуск якісної, безпечної та ефективної продукції.

Варто пам’ятати також, що провідні міжнародні компанії і великі торговельні мережі співпрацюють лише з виробниками, які відповідають стандарту ISO 22716. Отже, якщо ви зацікавлені у виході вашої продукції на експорт – відповідність ISO 22716 вже є для вас обов’язковою вимогою.

Репутаційні вигоди

Зі зростанням грамотності й обізнаності споживачів щодо складу, використання та заявлених функцій косметичної продукції, відповідність вимогам стандарту ISO 22716 постає необхідною ще й для підвищення конкурентоспроможності продукції на роздрібному ринку. Це позитивно впливатиме на збільшення обсягу продажів та зменшення негативних відгуків, повернень та рекламацій. Гарантія безпеки продукції для споживачів є дуже важливою складовою іміджу виробників косметичної продукції. 

Виробництво косметики повинне відповідати принципам належної виробничої практики згідно з вимогами Технічного регламенту щодо безпечності косметичної продукції. Тому в Україні і був прийнятий нормативний документ: гармонізований з міжнародним стандартом ДСТУ EN ISO 22716:2015 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики» (EN ISO 22716:2007).

Резюмуємо практичні переваги відповідності стандарту ISO 22716

Стандарт виставляє вимоги в логічній послідовності – від розробки рецептури косметичного продукту до її виходу на ринок. Отже, ви чітко вибудовуєте всі процеси у своїй організації.

При відповідності стандарту та фактичному виконанні всіх встановлених ним вимог ви будете виробляти продукцію, яка повністю відповідає визначеним характеристикам. Це означає зменшення кількості невідповідної продукції, зменшення повернень від споживачів та замовників.

Завдяки наявності чіткої документації, а саме: алгоритмів, інструкцій, процедур та опису процесів виконання операцій, практичного застосування встановлених вимог тощо, всі процеси під час зміни кадрів, зміни персоналу, процеси адаптації нових співробітників тощо будуть відбуватися без стресу та негативного впливу безпосередньо на виробничі процеси. Не забуваймо, що наразі дефіцит кваліфікованих кадрів на ринку є однією з основних проблем виробників косметичної продукції.

Тож, основні переваги переходу на стандарти GMP очевидні:

• зменшення ймовірності помилок;
• підвищення задоволеності клієнтів;
• покращення комунікації між відділами;
• підвищення якості продукції та забезпечення якості на всіх етапах;
• економія часу та витрат, підвищення ефективності всіх процесів організації.

Ефективна та результативна належна виробнича практика в цілому несе позитивний економічний вплив, створює культуру постійного вдосконалення, демонструє відповідність міжнародним вимогам, спрощує вихід на міжнародні ринки.

Завдяки стандарту ISO 22716, ми можемо: планувати якість, гарантувати якість, управляти якістю та покращувати якість косметичної продукції. А на виході – мати хорошу репутацію та довіру до бренду, що є запорукою постійного розвитку.