- Категорія
- Бізнес
Потенційні каталізатори розвитку великих фармкомпаній: робота на перспективу
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
1374
Шеф-редактор thePharmaMedia
Всі виробники зацікавлені у виведенні нових продуктів, нехай навіть і в висококонкурентні ніші, якими традиційно є онкологія і орфанні захворювання.
Великі компанії завдяки цьому зміцнюють свої позиції, а маленькі — отримують шанс стати великими. Деякі з гравців самостійно оголошують про свої майбутні драйвери зростання, але більшість віддає прогнози на відкуп експертами.
Життєва необхідність
Патенти закінчуються, бренди старіють, зірки гаснуть … Така доля всіх ліків. І хоча виробники блокбастерів щосили намагаються продовжити їх ексклюзивність, рано чи пізно їм доводиться шукати заміну.
І у них є два шляхи.
Створювати новий препарат (ідеально — перший в своєму класі) «з нуля».
Намагатися розвивати існуючий \ затверджений продукт, отримуючи для нього нові, більш вигідні свідчення.
Другий підхід стає все більш популярним, але, як можна побачити нижче в прогнозі Evaluate Pharma, розробка нових ліків все ще підтримується на дуже високому рівні. У той же час деякі з таких інноваційних проектів з потенційним багатомільярдним ринком не виправдали очікувань. Найяскравіший приклад — адуканумаб, який Biogen щосили тягне, але не може дотягнути до затвердження. Більш успішні з клінічної точки зору імунотерапевтичні онкопрепаратів, але їх комерційні перспективи часто затьмарюють конкуренти, в основному тріо домінуючих на ринку інгібіторів контрольних точок. Однак спроби вивести на ринок потенційні хіти не припиняються — як і спроби аналітиків передбачити їх долю.
Потенційні каталізатори розвитку фармкомпаній: дані, яких чекають у другому кварталі 2021 року
Традиційно Evaluate склала список «найперспективніших», до якого увійшли деякі з найбільш уважно відслідковуюємих програм у фармацевтичній галузі: Libtayo, тірзепатід, фінеренон і ті що з ними. Втім, в цьому році в нього потрапили і темні конячки — проєкти, які галузеві ЗМІ практично не помічали, поки їх доводили до розуму фармгігантів.
У таблиці нижче представлений більш повний список майбутніх каталізаторів фармринку з потенційно прибутковими показаниками — за прогнозами Evaluate Pharma, у цих препаратів є всі шанси зайняти місце старіючих брендів в портфелях великих фармвиробників.
Каталізатори фармкомпаній (без урахування даних по ніші Covid-19)
Проект | Компания | Терапевтическая область | Поддерживающие клинические данные | Продажи в 2026-м ($ млн) | Комментарии |
Тирзепатид | Eli Lilly | Диабет 2 типа | Исследования 3 фазы Surpass-3 (vs Tresiba), 5 (vs плацебо) | 3,778 | Surpass-2 (vs Ozempic) закончилось для Eli Lilly победой |
Зуранолон (Sage-217) | Biogen/ Sage/ Shionogi | Большое депрессивное расстройство | Данные исследования Waterfall | 2,174 | Провалил одно испытание 3 фазы, Mountain, но отличающийся дизайн Waterfall может обеспечить другие результаты. В Mountain зуранолон тестировали в дозах 20 и 30 мг, Waterfall оценивает его в 50 мг. |
Финеренон | Bayer | ХБП и диабет 2 типа | Исследование 3 фазы Figaro-DKD | 834 | Регистрации на основании результатов другого испытания, FIDELIO-DKD, недостаточно для коммерческого успеха |
Libtayo | Sanofi/ Regeneron | Немелкоклеточный рак легких, 1 линия терапии | Исследование 3 фазы в комбинации с химиотерапией | 746 | Новые утверждения не избавят от конкуренции с Keytruda |
Лебрикизумаб | Eli Lilly / Almirall | Атопический дерматит | Опорные исследования 3 фазы Adcovate1 и Advocate2 | 725 | Антитело против интерлейкина-13 (IL-13), позиционируемое как конкурент Dupixent |
Певонедистат (TAK-924) +/- азацитидин | Takeda | Лечение миелодиспластических синдромов высокого риска | Исследование 3 фазы Panther | 594 | Первый в своем классе селективный ингибитор NEDD8-активирующего фермента |
Амценестрант (SAR439859) | Sanofi | 2-3 линия терапии РМЖ | Опорное исследование Ameera-3 | 492 | Препарат новейшего класса биодеструкторов рецепторов эстрогена (Serd) |
Анифролумаб | Astrazeneca | Волчаночный нефрит | Исследование 2 фазы Tulip-LN1 | 488 | Моноклональное антитело против интерферона I типа с непростой историей КИ |
Домваналимаб + другие антитела | Arcus Biosciences\ Gilead | 1 линия терапии немелкоклеточного рака легкого | Исследование 2 фазы Arc-7 | 309 | Антитело нового поколения: эти препараты первоначально проверяются в комплексной терапии опухолей |
Relatlimab | Bristol Myers Squibb | 1 линия терапии меланомы | Исследование 3 фазы в комбинации с Opdivо vs монотерапии Opdivo | 306 | Моноклональное антитело против Lag 3 возможная замена Yervoy |
Sage-324 | Biogen/ Sage Therapeutics | Эссенциальный тремор | Исследование 2 фазы Kinetic | 115 | Продемонстрировал недостаточно высокий профиль безопасности |
Тимрепиджен эмпарвовек (BIIB111) | Biogen | Хороидеремия (форма наследственной дистрофии сетчатки) | Исследование 3 фазы Star | 71 | Препарат генной терапии, полученный в результате выкупа Nightstar Therapeutics |
Тилавонемаб (ABBV-8E12) | Abbvie | Болезнь Альцгеймера | Исследование 2 фазы | 53 | Антитело против тау-белков |
Госуранемаб (BIIB092) | Biogen | Болезнь Альцгеймера | Исследование 2 фазы Tango | 21 | Моноклональное антитело против тау-белка, провалившееся ранее при прогрессирующем надъядерном параличе |
Mim8 (NN7769) | Novo Nordisk | Гемофилия A | Исследование ½ фазы Frontier1 | 14 | Миметик FVIII следующего поколения, биспицефическое антитело для профилактики кровотечений |
Источники: EvaluatePharma, релизы компаний, заметки аналитиков, Clinicaltrials.gov. |