рынок медизделий

С 1 января 2024 года, де-юре, в Украине должно начаться внедрение оценки медицинских технологий для медицинских изделий. А сегодня еще есть время обсудить все «на берегу». Ведь вопросов пока больше, чем ответов.

Относительно результатов аудита рынка медицинских изделий (МИ) 2023 года в рамках ежегодного 12-го Украинского форума операторов рынка медицинских изделий, традиционно докладывал Олег ДОБРАНЧУК, руководитель аналитической службы ООО «PROXIMA RESEARCH».

1 октября 2023 г. начинает действовать механизм реимбурсации медицинских изделий (МИ) по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения. Перечень ГО, которые будут возмещаться, утвержден приказом Минздрава Украины от 21.08.2023 г. № 1495.

Пока готовился материал, в субботу, 30 сентября Минздрав перенес дату, с которой в Украине начнут реимбурсировать медицинские изделия, в частности тест-полоски для измерения уровня сахара крови. Согласно внесенным изменениям, реимбурсация ГО начнется с 8 октября 2023 года.

Главное событие года для операторов рынка медицинских изделий, в рамках которого традиционно проходит детальный обзор событий текущего года в отрасли. Звучат здесь также прогнозы на следующий год.

Медицинские изделия начнут реимбурсировать в Украине с 1 октября 2023 года. Об этом говорится в опубликованном на официальном сайте Минздрава приказе Минздрава Украины № 1537 от 26 августа 2023 года.

Ранее мы начали разговор о нововведениях, ожидающих нас в скором времени в связи с введением нового Технического регламента на косметическую продукцию. Сегодня поговорим о том, как его внедрить, а также о сертификации производства требованиям GMP (ISO 22716:2007).

В 2021 году в Украине был принят новый важный для косметической отрасли нормативно-правовой акт – Технический регламент на косметическую продукцию. Весь жизненный цикл косметического продукта от производителя до потребителя должен проходить по правилам ТР. Но документ еще не вступил в силу.

Программа реимбурсации в Украине постоянно расширяется. Также вносятся некоторые изменения в порядок ее реализации. В частности, аптекам важно знать об изменениях в типовую форму договора с НСЗУ, новые основания, по которым НСЗУ может его расторгнуть, а также новые сроки отчетности.

Стоимость исландской группы Kerecis, которая занимается производством медизделий из кожи рыб, составила 8,2 млрд датских крон (1,2 млрд долларов США), которые покупатель должен заплатить авансом.

Ассоциация АМОМД® недавно провела важный учебный семинар, посвященный разбору регуляторных нововведений и предстоящих изменений в сфере обращения товаров на рынке медицинских изделий, косметической продукции и дезинфекционных средств в условиях военного положения.

Во время войны регуляторным органам приходится принимать немало важных решений для поддержания нормального цивилизованного функционирования рынков, обеспечивающих жизнедеятельность населения. Поэтому нововведений немало, а некоторые из них нуждаются в дополнительных разъяснениях.

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® и Украинский Научный Институт Сертификации УНИ-СЕРТ провели общий вебинар для операторов рынка медицинских изделий и других заинтересованных лиц «Регуляторные требования по введению в оборот медицинских изделий 1 класса риска».