GMP в производстве косметики: для чего это производителю?

Об этом подробнее читателям thePharmaMedia рассказали Роман МИХАЛКО, директор Украинского Научного Института Сертификации и аудитор Института, эксперт по качеству непродовольственной продукции FMCG Валентина КОРНИЙЧЕНКО.

GMP для производства косметики

С какой целью создан стандарт?

Стандарт ISO 22716:2007 «Косметика. Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practices, GMP). Руководства по надлежащей производственной практике» были разработаны для косметической промышленности с учетом характеристик и потребностей косметической отрасли. Он содержит указания, описывающие аспекты производства, контроля и хранения косметической продукции, которые могут повлиять на ее качество, но в целом не распространяются ни на проблемы безопасности персонала, занятого на предприятии, ни на проблемы защиты окружающей среды и не применяются к опытным и проектным разработкам и распределения готовой продукции.

В основе стандарта заложены принципы Good Manufacturing Practices (GMP), направленные на предотвращение рисков снижения качества продукта в процессе его производства. Эти риски могут возникать в процессе смешивания упаковочных материалов или сырьевых компонентов, микробной и перекрестной контаминации, ошибочных действий персонала, неоднородности партии, неисправностей оборудования, неправильной маркировки и других причин.

Согласно требованиям стандарта ISO 22716, косметику производят по принципам:

• организации производственных требований;
• контроля соблюдения требований санитарии и гигиены;
• соответствующих санитарных требований к персоналу;
• соответствия оборудования отраслевым стандартам;
• использование только безопасных технологий;
• соответствия сырья требованиям качества и безопасности для использования в соответствующих категориях продукции.

Какие звенья производства охватывает стандарт и зачем он производителю?

Требования стандарта распространяются на материалы, из которых производятся упаковки для косметической продукции, а также условия транспортировки и хранения готовых косметических средств.

Соблюдение и внедрение требований стандарта обеспечивает производителю установленный уровень качества и безопасности продукта. А конечному потребителю гарантирует качественный товар, отвечающий заявленным требованиям, который будет отвечать им на протяжении всего срока годности продукции.

Для кого стандарт обязателен?

По характеру используемых биологически активных ингредиентов и технологии производства косметические средства сравнимы с лекарственными средствами наружного применения. Главное отличие – в разном функциональном назначении: косметическая продукция – это любое вещество или смесь, предназначенная для нанесения на различные внешние участки тела человека (эпидермис, волосы, ногти, губы, наружные половые органы), зубы, слизистую оболочку ротовой полости исключительно или предпочтительно с целью их очищения, ароматизации, изменения внешнего вида, защиты, сохранения в удовлетворительном состоянии или корректировки запаха тела. То есть, косметические средства применяются для очистки, профилактики или коррекции косметических недостатков, а лекарственные – для лечения дерматологических и других проблем.

Но даже нанесение средства на здоровую кожу может потенцировать реальную угрозу здоровью. Например, существует риск развития аллергической реакции, а поскольку косметические средства часто используются бесконтрольно и в течение длительного времени, можно ожидать и других нежелательных реакций.

Довольно часто в составе косметических средств встречаются вредные компоненты и примеси. Такой риск требует особого контроля при использовании группы косметики, предназначенной для чувствительной кожи, детей и беременных. Необходимо принимать во внимание, что потребитель (а таковым является каждый из нас время от времени!) не может самостоятельно при покупке визуально оценить качество и безопасность продукта. Следовательно, доверие к продукту должно на чем-то основываться. Соответствие вашего производства требованиям GMP – надежная основа.

Конкуренция – хороший мотиватор для перехода на стандарты GMP

Переход к международным стандартам – это еще и конкурентоспособность?

Быть конкурентноспособным – это цель любого бизнеса, безусловно. Поэтому производители косметических продуктов заинтересованы в переходе на международные стандарты.

Многие производители ориентированы, главным образом, на контроль готовой продукции, но этого недостаточно. Необходимо быть «заточенным» на качество с самого начала и в полном объеме. Как этого добиться? Для ориентира и разрабатываются подобные требования к производству.

Наконец, приоритет для производителя – это производство продукции, удовлетворяющей требованиям потребителей – конкурентоспособной продукции.

Таким образом, хорошей мотивацией и одновременно эффективным доступным инструментом перехода на работу в соответствии с GMP будет стандартизация процессов производства и выполнения мероприятий, делающих возможным выпуск качественной, безопасной и эффективной продукции.

Следует помнить также, что ведущие международные компании и крупные торговые сети сотрудничают только с производителями, соответствующими стандарту ISO 22716.

Итак, если вы заинтересованы в выходе вашей продукции на экспорт – соответствие ISO 22716 уже является для вас обязательным требованием.

Репутационные выгоды

С ростом грамотности и осведомленности потребителей о составе, использовании и заявленных функциях косметической продукции, соответствие требованиям стандарта ISO 22716 является необходимым еще и для повышения конкурентоспособности продукции на розничном рынке. Это будет положительно влиять на увеличение объема продаж и уменьшение негативных отзывов, возвратов и рекламаций. Гарантия безопасности продукции для потребителей очень важная составляющая имиджа производителей косметической продукции.

Производство косметики должно отвечать принципам надлежащей производственной практики в соответствии с требованиями Технического регламента по безопасности косметической продукции. Поэтому в Украине и был принят нормативный документ, гармонизированный с международным стандартом ДСТУ EN ISO 22716:2015 «Косметика. Должная производственная практика (GMP). Руководство по надлежащей производственной практике» (EN ISO 22716:2007).

Резюмируем практические преимущества соответствия стандарту ISO 22716

Стандарт выдвигает требования в логической последовательности – от разработки рецептуры косметического продукта до ее выхода на рынок. Таким образом, вы четко выстраиваете все процессы в своей организации.

При соответствии стандарту и фактическом выполнении всех установленных им требований вы будете производить продукцию, полностью отвечающую определенным характеристикам. Это означает уменьшение количества несоответствующей продукции, уменьшение возврата от потребителей и заказчиков.

Благодаря наличию четкой документации, а именно: алгоритмов, инструкций, процедур и описания процессов выполнения операций, практического применения установленных требований и т.п., все процессы во время смены кадров, смены персонала, процессы адаптации новых сотрудников и т.д. будут происходить без стресса и негативного влияния на производственные процессы непосредственно. Не забывайте, что дефицит квалифицированных кадров на рынке является одной из основных проблем производителей косметической продукции, так что обучение и поддержка нанятых сотрудников – в ваших интересах.

Итак, основные преимущества перехода на стандарты GMP очевидны:

• уменьшение вероятности ошибок;
• повышение удовлетворенности клиентов;
• улучшение коммуникации между отделами;
• повышение качества продукции и качество на всех этапах;
• экономия времени и затрат, повышение эффективности всех процессов организации.

Эффективная и результативная надлежащая производственная практика в целом несет положительное экономическое влияние, создает культуру постоянного усовершенствования, демонстрирует соответствие международным требованиям, упрощает выход на международные рынки.

Благодаря стандарту ISO 22716 мы можем: планировать качество, гарантировать качество, управлять качеством и улучшать качество косметической продукции. А на выходе – иметь хорошую репутацию и доверие к бренду.