Mallinckrodt

Базирующаяся в Ирландии Mallinckrodt Pharmaceuticals заявила о втором банкротстве в понедельник.

Речь об одном из крупнейших производителей опиоидов Mallinckrodt.

Ирландская компания Mallinckrodt заявила о начале процедуры банкротства. Данный шаг в компании объясняют попыткой реструктуризировать финансовую нагрузку, которая возникла из-за множественных судебных разбирательств по опиоидным делам в США.

Американский регулятор отклонил заявку Mallinckrodt на регистрацию терлипрессина при гепаторенальном синдроме первого типа 1 (HRS-1).

Комитет экспертов FDA с минимальным перевесом проголосовал за одобрение нового назначения для многострадального препарата терлипрессина от Mallinckrodt при гепаторенальном синдроме первого типа, но такое соотношение голосов не гарантирует ему успех.

Mallinckrodt и Novoteris планируют протестировать высококонцентрированную форму NO под названием Thiolanox с использованием специализированного устройства доставки Novoteris в качестве возможного средства терапии COVID-19.

Ирландский фармконцерн Mallinckrodt согласился выплатить $1,6 млрд для урегулирования обвинений в разжигании опиоидного кризиса в США, соглашение поддержали 47 американских штатов и генпрокурор страны.

Mallinckrodt представила предварительные данные КИ III-й фазы терлипрессина, аналога вазопрессина, селективного в отношении рецепторов V1. Препарат показал эффективность у пациентов с тяжелой формой гепаторенального синдрома.

В комитете отметили, что это только начало глобального расследования политики образования цен на лекарственные препараты.

Сделка включает Amitiza (лубипростон), который компания называет ведущим на рынке слабительных препаратов.

Компания может оказаться в поле зрения законодателей, которые контролируют цены на ЛС.

Компания столкнулась с подобными проблемами после того, как Valeant обвинили в использовании сети подставных аптек для завышения показателей выручки.