индийские фармпроизводители

По сообщению Reuters, FDA усилит инспекцию объектов по производству лекарств в Индии.

Двое известных производителей генерических препаратов из Индии намерены локализовать производство лекарств в Архангельске и Сахалине.

Трио индийских производителей лекарств, получивших от американского регулятора форму 483 после декабрьских инспекций, проведенных в Индии.

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал приостановить разрешения на реализацию почти четырех сотен генерических препаратов – и все из-за ошибок, допущенных в исследованиях в индийских лабораториях.

InvaGen – дочерняя компания Cipla – инициировала добровольное изъятие одной партии перорального противосудорожного средства вигабатрина из-за проблем с целостностью упаковки.

Американский регулятор решил устроить проверку в научно-исследовательском центре Dr. Reddyʼs, работающий в городе Хайдарабад, расположенном на юге Индии.

Причина – в проблемах на производстве, обнаруженных во время инспекции завода в Индии, принадлежащего компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед».

Только в одном Узбекистане из-за сиропов от кашля, которые выпускала эта компания, погибли 65 детей.

Biocon стремилась зарегистрировать собственную копию инсулина аспарта, но агентство направило индийской компании завершающее ответное письмо.

Несколько месяцев назад стало известно о 141 случае смерти детей после лечения сиропами от кашля индийского производства.

Компания решила свою десятилетнюю проблему за счет продажи подразделения по производству АФИ компании Nirma Limited.