госрегулятор

Завершается работа над подзаконными актами для реализации положений Закона о легализации каннабиса, который вступит в силу 16 августа 2024 года. Что они предполагают, какие цели ставят и будет ли обеспечен процесс контроля на всех этапах учета лекарств на основе каннабиса?

Как пояснила Гослекслужба, визит проходил в рамках заключенного Меморандума о партнерстве и сотрудничестве между ГЛС и Университетом экономики и права КРОК по случаю 32-й годовщины вуза.

После недавнего посещения польского города ведомство обнародовало публикацию под заголовком «Преодоление антимикробной резистентности в центре внимания Центра общественного здоровья — встреча с международными партнерами в Кракове».

Ранее мы писали о роли, функциях и обязанностях уполномоченного представителя производителя медицинских изделий. Но этот рассказ был бы не полным без обсуждения важных деталей процесса смены УП производителем.

Минздрав объявил о начале пробного периода для подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (Electronic Common Technical Document\\eCTD) для госрегистрации лекарственных средств.

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Днепропетровской области опубликовала разъяснения по указанной теме в связи с поступлением большого количества вопросов.

Кто может выполнять функции Уполномоченного представителя производителя медицинских изделий (МИ), что это за функции и какие обязанности возложены на этого специалиста? О роли, функциях, а также об ответственности Уполномоченного представителя (далее – УП) производителя МИ рассказывает специалист отдела оценки соответствия Украинского научного института сертификации Ольга ПРИВАР.

Как сообщает ГЛС, с 1 июля 2024 года вводится в действие Дополнение 7 к Государственной Фармакопее Украины второго издания (ГФУ 2.4) в соответствии с приказом Минздрава от 02.05.2024 № 754.

4 мая вступили в силу поправки к статьям 4, 7 и 35 Закона Украины «О Счетной палате», нормирующие возможности Счетной палаты осуществлять аудиты соответствия.

Эту информацию, впервые появившуюся в Associated Press, подтвердил Medscape Medical News представитель Министерства юстиции США.

Меморандум о партнерстве и сотрудничестве между Государственной службой по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Запорожской области и Главным управлением Госпродпотребслужбы в Запорожской области был подписан 6 мая.

Был опубликован вывод ОМТ, согласно которому центр дал рекомендацию включить дапаглифлозин как средство для лечения хронической болезни почек в Национальный перечень основных лекарственных средств.