госрегулятор

FDA утвердило препарат Akeega (нирапариба и абиратерона ацетата) от Janssen Pharmaceutical для терапии первой линии у взрослых с BRCA-положительным метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы.

Нотификация диетических добавок предполагает, что производитель перед началом их реализации должен заблаговременно направить в контролирующий орган уведомление о введении их в рыночный оборот.

Уже давно говорилось о том, что американский регулятор одобряет контроверсные препараты – несмотря на негативную оценку собственных консультативных комитетов.

Как сообщает профильный ресурс Endpoints News, новая редакция правил, регулирующих рекламу лекарств на телевидении и радио, уже находится «перед финишной чертой». О статусе изменения правил впервые сообщил STAT.

Эти выводы были сделаны по результатам мониторинга цен на наиболее востребованные лекарственные средства, который проводится на территории трех областей, пострадавших от подрыва Каховской ГЭС.

В рамках третьего саммита первых леди и джентльменов, который проведут в Киеве в сентябре, состоится большая международная конференция министров здравоохранения.

Глава Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий обещает отменить печально известные медико-социальные экспертные комиссии.

Антимонопольный комитет Украины, согласно части третьей статьи 20-1 Закона Украины «Об Антимонопольном комитете Украины», обработал проект Закона Украины «О внесении изменения в статью 3 Закона Украины «О публичных закупках» по усовершенствованию процедур оплаты институциональной аккредитации, аккредитации образовательных программ заведений высшего образования» (№ 6532 от 19.01.2022).

ВОЗ проводит процедуры по оценке национальных систем регулирования обращения лекарственных средств и вакцин – бенчмаркинг.

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Ивано-Франковской области напомнила руководителям аптек о соблюдении требований пункта 165 постановления Кабмина от 30 ноября 2016 г. № 929 «Об утверждении Лицензионных условий производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме АФИ)».

В первом полугодии американский регулятор утвердил серию орфанных препаратов – это стало поворотным моментом для тысяч пациентов, живущих с редкими заболеваниями. Во второй половине этого года отрасль ждет одобрения не только орфанных, но и неврологических и противораковых лекарств нового поколения.

Наверное, сейчас не существует такого сектора мировой экономики, который бы хоть немного не «благодарил» пандемию и карантинные мероприятия с ней связанные. Ведь именно эти обстоятельства заставили изменить многие бизнес-процессы, приспособить к дистанционной работе. Но возможно ли быть готовым к вызовам войны?