Гослекслужба

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Тернопольской области перечислила обязательные требования к квалификации персонала, осуществляющего производство (изготовление) ЛС в условиях аптеки и розничной торговли лекарствами.

Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме АФИ), утвержденные постановлением Кабмина № 929 от 30.11.2016.

Как напомнило ведомство, порядок маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля утвержден приказом Министерства здравоохранения Украины от 25.08.2010 №722.

Выводы о результативности контроля отечественного фармрегулятора изложены в отчете надзорного органа.

Правила коммуникации с регулятором напомнила Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Кировоградской области.

Гослекслужба пояснила, какие именно нормативные акты определяют правила хранения и контроля качества лекарственных средств в больницах и аптеках.

Соответствующее объявление со ссылками на нормативные акты размещено на официальном сайте ведомства.

Гослекслужба описала алгоритм оплаты за выдачу лицензии, которая будет действовать с 1 января 2024 года.

Ведомство опубликовало Список субъектов хозяйствования, по заявлениям которых 04.01.2024 остановлено действие лицензии полностью или частично на основании п.1 части второй статьи 16 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».

Верховная Рада Украины приняла закон о легализации медицинского каннабиса. После его подписания в течение 6 месяцев Правительство должно подготовить нормативную базу для его реализации и предотвращения возможных правонарушений в этой сфере. Какие изменения в ней ожидаются и и какой будет роль Гослекслужбы?

Ведомство анонсировало оглашение выводов в том числе по таким производителям, как «Майлан Лабораториз Лимитед».

Регулятор подчеркнул «неукоснительное соблюдение требований законодательства при отпуске рецептурных лекарственных средств».