ГЛС опубликовала требования к мобильным аптекам

Реализация лекарства (ОТС и Rx) через мобильные аптечные пункты разрешена только при отсутствии в населенном пункте, расположенном в сельской местности, аптеки и/или аптечного пункта.

Лицензиат, осуществляющий хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами через мобильную аптеку, должен укомплектовать ее штат одним водителем и не менее чем одним фармработником, непосредственно осуществляющим розничную торговлю ЛС.

Требования о наличии в штате аптеки/аптечного пункта должности заведующего, установленное пунктом 184 настоящих Лицензионных условий, на мобильный аптечный пункт не распространяются.

Лицензиат обеспечивает соответствие мобильного аптечного пункта следующим требованиям:

• транспортное средство должно содержать достаточное количество площадей для надлежащего хранения и реализации лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров, разрешенных к реализации приказом Минздрава, размещение кассового аппарата, холодильного оборудования;
• соблюдение определенных изготовителем общих и специфических условий хранения лекарственных средств, в том числе наличие холодильного оборудования;
• наличие устройств регистрации и контроля за температурой и относительной влажностью воздуха;
• обеспечение исправности всех средств измерительной техники и проведение их периодической поверки или калибровки;
• размещение в доступном месте информации о наличии лицензии, особенностях правил отпуска лекарственных средств, местонахождении и номере телефона лицензиата, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами через мобильный аптечный пункт, местонахождение и номер телефона органа, обеспечивающий защиту прав потребителей, местонахождение и номер телефона территориального органа государственного контроля качества лекарственных средств, утвержденный лицензиатом маршрут автомобильного транспортного средства, где размещен мобильный аптечный пункт;
• транспортное средство должно содержать на внешних поверхностях надпись ʼмобильный аптечный пунктʼ и информацию о принадлежности к определенному лицензиату;
• наличие места отпуска лекарственных средств;
• наличие возможности санитарной обработки рук;
• мобильный аптечный пункт должен удовлетворять требованиям, установленным пунктом 269 настоящих Лицензионных условий.

Для осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами через мобильные аптечные пункты к использованию допускаются автомобильные транспортные средства, которые:

1. являются собственностью лицензиата или предоставлены лицензиату в пользование;
2. сведения о которых внесены в лицензионный реестр как автомобильные транспортные средства, используемые лицензиатом для осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговли лекарственными средствами через мобильные аптечные пункты;
3. зарегистрированы в соответствии с Порядком государственной регистрации (перерегистрации), снятием с учета автомобилей, автобусов, а также самоходных машин, сконструированных на шасси автомобилей, мотоциклов всех типов, марок и моделей, прицепов, полуприцепов, мотоколясок, других приравненных к ним транспортных средств и мопедов, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 7 сентября 1998 г. № 1388 (Официальный вестник Украины, 1998 г., № 36, ст. 1327; 2009 г., № 101, ст. 3521);
4. прошли обязательный технический контроль и относительно которых составлен протокол проверки технического состояния транспортного средства согласно Порядку проведения обязательного технического контроля и объемов проверки технического состояния транспортных средств, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 30 января 2012 г. № 137 (Официальный вестник Украины) , 2012 г., № 16, ст.581), и техническое состояние которых отвечает требованиям эксплуатационной безопасности.

Использование мобильного аптечного пункта одновременно двумя и более лицензиатами в целях осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами запрещается.

Маршрут мобильного аптечного пункта для хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами утверждается лицензиатом.

Лицензиат обязан предоставить ГЛС и органу местного самоуправления уведомление о маршруте мобильного аптечного пункта до начала осуществления деятельности.

Маршрут должен содержать информацию о пункте отправления и конечном пункте назначения, в том числе пунктах погрузки/разгрузки и месте стоянки транспортного средства.

В случае смены маршрута лицензиат обязан проинформировать территориальный орган ГЛС и органы местного самоуправления до начала осуществления деятельности. В случае закрытия маршрута лицензиат обязан проинформировать об этом территориальный орган ГЛС и органы местного самоуправления не позднее 3 рабочих дней.