ЕС

Европейская комиссия готова принять ряд законодательных послаблений для упрощения вывода на рынок ЕС дженериков и сделать их более доступными для пациентов.

Перспективная вакцина, созданная Pfizer в партнёрстве с BioNTech уже практически раскуплена. Несмотря на сложности в транспортировке и хранении препарата, богатые страны смели почти весь запас препарата наперед.

В ЕМА отмечают, что на основе мониторинга и анализа данных об эффективности и дозировке фармкомпании, которые занимаются производством вакцин, должны проводить оценку безопасности ЛС с точки зрения «баланс пользы и риска».

Европейский и американский регуляторы приступили к рассмотрению заявок на одобрение препарата аброцитиниб при атопическом дерматите.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на своем последнем заседании рекомендовал для утверждения десять новых препаратов.

Фармацевтический концерн Johnson & Johnson получил предварительный заказ на 400 млн доз вакцины против коронавирусной инфекции от Европейского Союза.

Европейская комиссия будет проводить совместные закупки ремдесивира у биотехкомпании Gilead, согласно заключенного соглашения. Европейская сторона планирует приобрести 500 тыс. курсов препарата для лечения коронавирусной инфекции.

Фармацевтическая компания «Дарница» в 2018-2020 гг. завершила 8 исследований биоэквивалентности препаратов для терапии заболеваний сердца и ЦНС. Большая их часть проходила на территории Евросоюза.

ЕС согласился помочь Украине в вопросе получения доступа к вакцине против коронавирусной инфекции. Такое заявление опубликовали по результатам саммита Украина-ЕС на сайте Президента Украины.

Европейский регулятор начал процесс рассмотрения заявки американской Bluebird Bio на регистрацию препарата от офранного заболевания, церебральной адренолейкодистрофии.

Еврокомиссия продлила разрешение на применение биоаналога инфликсимаба от компании Celltrion Healthcare Remsima для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом и псориазом.

Как заявил представитель британских фармпроизводителей, фармацевтические компании Великобритании находятся  «в постоянной критической ситуации» из-за неопределенности Brexit.