ЕС

С 1 апреля все аптеки в Украине должны будут соответствовать требованиям доступности для людей с ограниченными возможностями в связи с ратификацией Конвенции ООН о правах людей с инвалидностью и Соглашения об ассоциации с ЕС.

В Sanofi заявили, что обеспечат Великобританию лекарствами с помощью авиаперевозок после ее выхода из ЕС.

FDA рассмотрит заявки MSD на два антибиотика, которые сейчас находятся на рассмотрении EMA.

EMA придется оплатить аренду офиса в Лондоне за 500 млн. фунтов.

Благодаря изменениям в механизме патентной защиты компании ЕС будут иметь право производить и экспортировать непатентованную или биоподобную версию лекарства, защищенного SPC, в течение срока действия сертификата.

Словения и Польша присоеденились к соглашению ЕС и США о взаимном признании результатов проверок GMP.

Применение фенспирида потенциально может способствовать развитию синдрома удлиненного интервала QT.

Отныне фармпроизводители должны разместить на каждой упаковке лекарственного средства к индивидуальный штрих-код и специальный стикер контроля вскрытия.

Многих экспертов обеспокоила тенденция к снижению количества «заверяемых» ЕМА препаратов, ведь, по их словам, многие из этих лекарств уникальны и дают пациентам шанс на полноценную жизнь, а то и позволяют сохранить эту жизнь.

EMA одобрило применение двух генериков Humira в Европе.

Логистический центр Corex будет обеспечивать весь спектр услуг по логистике клинических исследований.

Раннее, в сентябре 2018 года, препарат уже был одобрен FDA и успешно вышел на рынок.