ЕС

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить новое средство лечения преждевременной эякуляции у мужчин.

Перспективный препарат компании Spring Works Therapeutics получил статус орфанного от европейского регулятора.

Фармконцерн MSD заявил об одобрении Европейским медицинским агентством пембролизумаба в комбинации с акситинибом в качестве терапии 1-й линии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком всех групп риска IMDC.

Европейский Союз впервые одобрил препарат на основе медицинского каннабиса для терапии двух форм эпилепсии от GW Pharmaceuticals. Аналитики считают, что этот прецедент проложит путь в ЕС другим подобным препаратам.

Еврокомиссия и ВОЗ договорились совместно боротся с дезинформацией о вакцинации и популяризации профилактики болезней с помощью вакцин.

Перепрофилировать фармацевтов во врачей после Brexit – такое предложение выдвинул глава Национальной службы здравоохранения Англии Саймон Стивенс.

Согласно данным исследования, которое провели RAPS и KPMG, из 200 ключевых компаний, которые занимаются производством медоборудования, лишь 27% в полной мере отвечают новому Регламенту ЕС о медицинских приборах, который начнет действовать с 20 мая 2020 г.

Согласно информации издания BMJ, практически половина КИ, которые использовались для принятия решений EMA о допуске новых противораковых ЛС с 2014 по 2016 гг., «подвержены высокому риску предвзятости на основе их их структуры, способа проведения и анализа

В связи с обнаружением примеси NDMA в составе препаратов ранитидина компания Sandoz приостановила производство и дистрибуцию своего дженерика Znatac.

Одобрение европейского регулятора получил поворотный механический сердечный клапан Masters HP™ 15 мм и Amplatzer Piccolo™ Occluder.

Регуляторы Соединенных Штатах и Европы изучают лекарственные средства, содержащие ранитидин, которые представлены в США и ЕС под несколькими брендами, на наличие потенциально канцерогенного вещества N-нитрозодиметиламина (NDMA).

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора EMA рассматривает гель производства Leo Laboratories на предмет онкогенности. Ряд исследований показал, что пациенты применяющие мебенат ингенола часто болеют раком кожи, теперь эту связь хотят детально изучить