ЕС

Европейский регулятор все же одобрил Evenity от UCB и Amgen, после отклонения и аппеляции разработчиков. Evenity стало первым новым лекарством от остеопороза в ЕС с 2010 года.

Европейские врачи в целом хорошо осведомлены о проблеме антибиотикорезистентности, однако в их знаниях все же есть серьезные пробелы, такие выводы следуют из результатов опроса Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний.

Власти Сингапура обнаружили следы примесей N-нитрозодиметиламина в трех препаратах метформина, сверх популярного противодиабетического лекарства.

Новый экспериментальный препарат показал высокий профиль безопасности и эффективности при испытании в качестве вспомогательной терапии фокальной эпилепсии, резистентной к стандартным методам лечения.

Правительство Нидерландов выделило новый офис в Амстердаме, где будет располагаться штаб-квартира Европейского агентства лекарственных средств.

EMA рекомендовало принять меры, направленные на минимизацию рисков развития побочных эффектов при использовании препарата от рассеянного склероза Lemtrada (алемтузумаб).

Консультативный комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека рекомендовал одобрить препарат Baqsimi, в качестве первого безыгольного препарата для лечения для лечения тяжелой гипогликемии, которая может возникнуть при неосторожности пациента.

Evenity все же будет одобрен европейским регулятором, после того как производители ЛС UCB и Amgen выиграли аппеляцию и получили поддержку пациентов и врачей.

Европейский регулятор разрешил применение спрея-антидепрессанта Spravato у взрослых с резистентным тяжелым депрессивным расстройством, которые не отреагировали на другие антидепрессаанты.

Российская фармкомпания BIOCAD получила «добро» на лабораторное исследование собственного оригинального лекарства в Словакии. Пролголимаб разрабатывают для терапии немелкоклеточного рака легких.

Фармкомпании и дистрибьюторы все еще не понимают как будут организованы поставки препаратов в Великобританию в случае ее выхода из ЕС в конце октября. Компании создали запасы на случай Brexitа, однако правительство все еще не предоставило план поставок.

Новая звезда Bayer, Vitrakvi (ларотректиниб) получил одобрение EMA, став первым в Европе вариантом противоопухолевой терапии, основанной на его молекулярной характеристике рака, а не на его дислокации в организме.