ДЕЦ

Государственный экспертный центр напоминает производителям об изменениях в процедуре регистрации лекарственных средств в связи с изменениями в законодательстве.

Татьяна Думенко рассказала о том, что именно изменится в процедуре регистрации ЛС с открытием сервисного центра Министерства здравоохранения Украины в Киеве.

Экспертный центр МЗ Украины открыл сервисный центр для фармпроизводителей, в котором можно будет зарегистрировать препараты или провести клинисследования.

Вместе с тем ЦОЗ сообщает, что в отдельных случаях были зафиксированы незначительные жалобы пациентов после перехода на терапию "Метадоном-ЗН" и бупренорфином гидрохлорида, однако симптомы были кратковременными и через три-пять дней исчезли.

Компании–спонсоры и организаторы готовы к открытию информации, потому что информация, составляющая коммерческую тайну, остается конфиденциальной, а основную информацию они и так предоставляют государственным органам в числе всех документов.

Затримки відбиваються і на іміджі України. Якщо дослідження зривається, вочевидь, спонсор, який мав інвестувати в нього кошти, не позначить Україну в переліку «надійних» для подальших інвестицій.

Препараты были зарегистрированы в соответствии с приказом Минздрава №721 от 3 ноября 2015 года.

Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения (ГЭЦ) констатирует рост количества клинических испытаний лекарственных средств, которые проводятся в Украине.

Що зараз відбувається на аптечному ринку України та до яких наслідків можуть призвести запропоновані депутатами новації?

SIRTURO® применяется как часть комбинированной терапии для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых пациентов, когда эффективный режим терапии не может быть подобран по причинам резистентности или переносимости.

Ежегодно Минздрав проводит около 200 таких клинических испытаний и получает за это деньги. Однако результаты исследований засекречены, данные о негативных побочных эффектах от некоторых медикаментов, которыми лечат украинцев, скрыты от людей.

Позиция Ассоциации AIPM Ukraine по разработке проекта новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах».