ДЕЦ

Как напоминает ГЭЦ, в Украине вступило в силу руководство СТ-Н МОЗУ 42 – 7.13:2024 «Указание. Лекарственные препараты. Требования к документации по химическому и фармацевтическому качеству лекарственных средств в рамках клинических испытаний», утвержденной приказом Минздрава Украины от 14.06.2024 № 1028.

Государственный экспертный центр рекомендует рассмотреть возможность проведения переговоров по договорам управляемого доступа для интенданиба. Соответствующий вывод из государственной ОМТ опубликован на сайте ГЭЦ.

Студенты фармацевтического факультета НМУ имени А.А. Богомольца прошли ознакомительную практику по вопросам фармаконадзора и ОМТ на базе Государственного экспертного центра Минздрава.

В рамках сотрудничества с Uppsala Monitoring Centre (UMC) специалисты ДЭЦ завершили очный курс обучения по выявлению сигналов и оценке причинно-следственных связей побочных реакций лекарственных средств, после чего получили соответствующие сертификаты.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины обнародовал расписание графика образовательных мероприятий, которые должны пройти в июне текущего года. Один из них позволяет получить 10 баллов НПР.

Как сообщает госрегулятор, директор департамента ОМТ Ореста Пиняжко посетила в Бангкоке конференцию «Формирование будущего приоритетов в здравоохранении: стратегии устойчивых решений», которая проходила с 8 по 10 мая.

Минздрав объявил о начале пробного периода для подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (Electronic Common Technical Document\\eCTD) для госрегистрации лекарственных средств.

Меморандум о сотрудничестве между Государственным экспертным центром Минздрава Украины и Черкасской медицинской академией заключен в целях сотрудничества в направлении повышения образовательного уровня работников сферы здравоохранения, развития науки, имплементации современных достижений в медицинскую и фармацевтические сферы.

Был опубликован вывод ОМТ, согласно которому центр дал рекомендацию включить дапаглифлозин как средство для лечения хронической болезни почек в Национальный перечень основных лекарственных средств.

По данным центра, с начала текущего года количество заявлений на проведение клинических испытаний выросло почти вдвое.

Центр рассмотрел возможность включения известного антикоагулянта, применяемого для профилактики инсульта и системной эмболии с неклапанной фибрилляцией предсердий, в Нацперечень основных лекарственных средств.

Как утверждает ведомство, таким образом, оно углубляет сотрудничество с европейскими регуляторами.