AMOMD: проект закона о медизделиях нарушает обязательства Украины по Соглашению ВТО и не соответствует Соглашению об Ассоциации с ЕС

AMOMD: проект закона о медизделиях нарушает обязательства Украины по Соглашению ВТО и не соответствует Соглашению об Ассоциации с ЕС

«Наличие такого закона, который будет находиться над техническими регламентами, не соответствует архитектуре законодательства ЕС относительно медицинских изделий», — пишет организация.

AMOMD – Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» – разослала релиз, в котором обосновывает свою позицию по данному законопроекту.

В нем ассоциация в который раз напомнила о том, что не поддерживает редакцию Законопроекта (№7585 от 25.07.2022 г.), поскольку считает, что она не соответствует евроинтеграционному направлению Украины по гармонизации законодательства, содержит дублирующие положения существующих нормативно-правовых актов, потенциально создает барьеры в техническом регулировании медицинских изделий и в целом несет угрозу для нормального функционирования рыночной среды и своевременного обеспечения потребителей медицинскими изделиями в условиях военного положения.

Также организация указала на тот момент, что Украина как член ВТО обязана по Соглашению о технических барьерах в торговле (Соглашение ТБТ ВТО), а именно: не разрабатывать, не принимать и не применять с намерением создание ненужных препятствий для международной торговли.

AMOMD обратилась к вице-премьер-министру по вопросам европейской и евроатлантической интеграции Ольге Стефанишиной с призывом принять меры реагирования на проведение правительственным офисом координации европейской и евроатлантической интеграции по вопросу проведения экспертизы проекта Закона Украины «О медицинских изделиях» на соответствие актам ЕС. AMOMD считает, что до завершения такой экспертизы и обнародования ее заключения следует приостановить рассмотрение и дальнейшую доработку редакций Законопроекта «О медицинских изделиях» в Комитете ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.