Антипсихотику, используемому при паркинсонизме, не удалось расширить показания

Acadia Pharmaceuticals, продвигающая Nuplazid, антипсихотик с уникальным действием, переживает не лучшие времена. Производитель ожидал, что помимо использования при паркинсонизме, Nuplazid возьмет новую высоту и станет первым антипсихотиком, утвержденным при психозах, связанных с деменцией.

Nuplazid (пимавансерин) – антипсихотик нового типа, отличающийся избирательным действием. В исследованиях пимавансерин значимо снижал психотические симптомы у людей с неврологическими расстройствами, не вызывая при этом разрушительных побочных эффектов, в том числе когнитивных, характерных для широко используемых антипсихотиков. Однако препарату не удалось преодолеть регуляторные и статистические барьеры.

Инвесторы Acadia Pharmaceuticals пережили двойное разочарование после того, как ее ведущий продукт провалился в опорном клиническом исследовании, проводившегося для еще одного показания, большого депрессивного расстройства, а американский регулятор отказался предоставить Nuplazid приоритетное рассмотрение при регистрации по новому показанию. Эти неудачи привели к снижению стоимости акций компании на 12%.

Хотя большое депрессивное расстройство не могло стать для Acadia Pharmaceuticals значительным источником доходов, новое показание смогло бы хоть как-то компенсировать разочаровывающие продажи при паркинсонизме, единственном утвержденном показании Nuplazid. Теперь, похоже, у препарата нет больше путей для развития после провала при депрессии. Не менее серьезным ударом по акциям стал отказ FDA рассмотреть «вне очереди» данные, подтверждающие целесообразность использования Nuplazid в лечении психозов, связанных с деменцией: дату, назначенную на 3 апреля 2021 года, перенести не удалось.