FDA разрешило продажу первого экспресс-теста на Эболу

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало маркетинговое разрешение на первый экспресс-тест для выявления антигенов вируса Эбола или белков возбудителя OraQuick. Как сообщается в пресс-релизе агентства, OraQuick работает с использованием определенных юиологических жидкостей живых и умерших людей (кровь, трупная оральная жидкость).

Экспресс-тест на наличие вируса лихорадки Эбола производит компания OraSure Technologies. Маркетинговое одобрение продукта основано на данных несколько клинических исследований, проведенных во время вспышки в Западной Африке в 2014 году, а также различных аналитических испытаний.

FDA предупреждает, что пациентов необходимо проверять после того, как у них возникли подозрительные симптомы, причем достаточно серьезные для того, чтобы вирус Эбола был обнаружен тестом, поэтому агентство предостерегает от использования OraQuick для «безосновательной» проверки, например, в аэропорту после прибытия из эндемической зоны.