- Категория
- Новости
Индийский фаhмконцерн Dr. Reddy’s останавливает поставки ранитидина
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
871
В связи с обнаружением примесей NDMA в препаратах ранитидина мировыми регуляторами Dr. Reddy’s приняла решение приостановить поставки ранитидина до завершения расследования FDA.
Индийская Dr. Reddy’s Laboratories заявила о приостановлении мировых поставок ранитидина после того, как американский регулятор начал расследование о наличии в нем следов канцерогенных примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA).
«Dr. Reddy’s пока оценивает потенциальные последствия этого решения. Компания прекращает поставки в качестве меры предосторожности пока не станут известны результаты расследования FDA», – проинформировал представитель фармкомпании.
13 сентября 2019 года FDA сообщило, что начало активную работу по выявлению источника загрязнения ранитидина с международными регуляторами и партнерами. Также планируется в ходе сотрудничества установить, какой уровень концентрации НДМА может навредить пациентам.
Американский регулятор рекомендует пациентам для начала проконсультироваться с врачом прежде, чем отменять прием препарата.
