Кандидат от жировой болезни печени проявил себя с лучшей стороны в масштабном клиническом исследовании

Как показывают 18-месячные промежуточные результаты исследования третьей фазы REGENERATE, обетихоловая кислота улучшает сразу несколько диагностических параметров жировой болезни печени (неалкогольного стеатогепатита): снижает фиброз, уменьшает рубцевание, а также положительно сказывается на уровне печеночных ферментов.

REGENERATE (Randomized Global Phase 3 Study to Evaluate the Impact on NASH With Fibrosis of Obeticholic Acid Treatment) – первое клиническое исследование, которое смогло продемонстрировать эффективность фармакотерапии жировой болезни печени. В нем принимали участие 2370 пациентов с подтвержденным биопсией неалкогольным стеатогепатитом второй и третьей стадии, рандомизированных в три группы: 25 мг обетихоловой кислоты в день, 10 мг обетихоловой кислоты в день и плацебо.

Наибольший прогресс в снижении симптомов заболевания показали участники из группы самой высокой дозировки, хотя даже пациенты из второй группы продемонстрировали определенные улучшения по сравнению с контрольной группой.

Правда, нежелательные побочные эффекты также были дозозависимыми. Наиболее распространенный из них — зуд, отмечался у 51% участников из первой группы и только 28% из второй.

Окончательные результаты REGENERATE, которое спонсируется Intercept Pharmaceuticals, будут известны только в 2022 году.