Агентство расставляет приоритеты при рассмотрении заявок на АРБ, чтобы помочь уменьшить дефицит валсартана.
Генерик оригинального препарата Диован (валсартан) индийской компании компании Alkem Laboratories получил регистрационноеудостоверение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) .
Валсартан – это блокатор рецепторов ангиотензина II, которые применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Приоритетный порядок рассмотрение нового генерика связан с тем, что на рынке возник дефицит этого препарата. Массовый отзыв некоторых партий валсартана и других препаратов их группы сартанов начался после того, как в них обнаружили потенциально канцерогенную примесь соединений нитрозамина.
В FDA объяснили: организация предпринимает необходимые меры, чтобы восполнить нехватку лекарств, необходимых пациентам. И в связи с этим некоторые генерики или аналогичные препараты могут рассматриваться в приоритетном порядке.
